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Campath ,阿侖單抗,Alemtuzumab ,阿倫單抗
GENZYME美國健贊公司
阿侖單抗藥品介紹
阿侖單抗/商品名:Campath
藥物機制:本品是CD52單抗,與表達CD52的細胞結合后,可以通過抗體領帶的溶解作用破壞白血病細胞。CD52表達于所有B細胞、T細胞、NK細胞、多數單核巨噬細胞、部分粒細胞表面,而紅細胞和造血干細胞不表達。皮膚細胞和男性生殖器(附睪、精子、精襄)細胞也表達CD52。成熟精子表達CD52,但是精原細胞和不成熟精子不表達。
藥代動力學:慢性淋巴細胞白血?。–LL)患者每周靜脈輸液3次,每次30mg,治療6周后,達到穩態血藥濃度。最大血藥濃度(Cmax)和曲線下面積(AUC)與用藥劑量有關。平均半衰期(T1/2)為12天。本品存在較大的個體差異。隨著治療中惡性淋巴細胞數降低,本品血藥濃度會有調高。
劑型:每支(3ml)Campath含有30mg Alemtuzumab,24.0mg氯化鈉,3.5mg磷酸氫二鈉,0.6mg氯化鉀,0.6mg磷酸二氫鉀,0.3mgpolysorbate 80,0.056mg依地酸二鈉。不含防腐劑。
劑量:
起始劑量:3mg/d,靜脈輸液持續2小時。如患者可以耐受,劑量可增加至10mg/d,如還可以耐受,加量至30mg,隔日用藥,每周3次,持續12周。(建議每次劑量不超過30mg,或者每周累積劑量不超過90mg).
本品只能靜脈點滴,不能靜脈注射或者靜脈沖擊給藥。
警告和預防措施
血細胞減少癥:
治療期間每周一次獲取全血計數(CBC)和血小板計數,治療后計數CD4,直至恢復至≥200個細胞/μL。
停止自身免疫性或嚴重血液學不良反應。
感染:
Campath誘導嚴重和持續的淋巴細胞減少,并增加感染的風險。如果發生嚴重感染,則停止治療直至感染消退。
不要給最近接受Campath的患者使用活病毒疫苗。
禁忌癥
全身活動性感染、免疫缺陷癥(如HIV血清學檢查陽性)、已知對本品中Campath和其他添加成分有I型超每反應和過敏史的患者。
不良反應
1.輸液相關副作用:寒戰、發熱、惡心、嘔吐、低血壓、皮疹、乏力、蕁麻疹、呼吸困難、瘙癢、頭痛、腹瀉。
2.全身副作用:發熱、乏力、疼痛、衰弱、水腫、膿血癥、單純皰疹、念珠菌病、病毒感染和其他病原菌感染。
3.血液系統:全血減少、骨髓增生低下、貧血、中性粒細胞減少、血小板減少、淋巴細胞減少、紫癜。
4.循環系統:低血壓、高血壓、心律失常(心動過速)。
5.中樞和外周神經系統痢疾:頭痛眩暈、顫抖。
6.消化系統:食欲不振、嘔吐、腹瀉、胃炎、潰瘍性口炎、粘膜炎、腹痛、消化不良、便秘。
7.肌肉骨骼:肌痛、骨痛、背痛、胸痛。
8.精神病變:失眠、抑郁、嗜睡。
9.呼吸系統:呼吸困難、咳嗽、支氣管炎、肺炎、咽炎、鼻炎、支氣管痙攣。
10.皮膚病變:皮疹、斑丘疹、紅斑疹、多汗。
藥物的相互作用
尚無正式有關本品與其他藥物間相互作用的研究報道。
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