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        海外醫療 > 治療白血病 > 博納吐單抗價格說明書

          博納吐單抗

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          <li><b>商品名:</b>Blincyto</li> <li><b>藥品名:</b>blinatumomab</li> <li><b>規 格:</b>35g</li> <li><b>適應癥:</b>特異性指向CD19 CD3 T

          • 名稱:

            倍利妥,Blincyto ,博納吐單抗,貝林妥歐單抗,Blinatumomab ,蘭妥莫單抗

          • 適應癥:白血病
          • 規格:38.5mcg
          • 版本:原研:

            Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

          • 仿制:
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        博納吐單抗


          博納吐單抗藥品介紹

          BLINCYTO是雙特異性CD19定向CD3 T細胞扣合片表示為費城染色體陰性復發或難治的B細胞的前體急性淋巴細胞白血?。ˋLL)的治療。這個指示下,加速審批核準。繼續批準該適應癥可能會在隨后的試驗驗證的臨床獲益隊伍。

          博納吐單抗/商品名:Blincyto

          作用機制:

          Blinatumomab是一個雙特異性指向CD19 CD3 T-細胞銜接器結合至B-系來源細胞表面上表達的CD19和在T細胞的表面上表達CD3。通過在T-細胞受體(TCR)復合物上CD3與良性和惡性B細胞上CD19連接激活內源性T細胞。Blinatumomab介導T細胞和腫瘤細胞間突觸的形成,細胞粘附分子的上調,細胞溶解蛋白的生產,炎性細胞因子的釋放,和T細胞的增殖,導致CD19+細胞重新定向溶解。

          劑量/給藥途徑:

         ?、?劑量–建議對第一個療程的頭9天和第二個療程的頭2天住院。

         ?、敝委煹膯蝹€療程由連續靜脈輸注4周接著自由間隔2周治療組成。

         ?、?對體重至少45 kg患者,在療程1中,在第1–7天給予BLINCYTO在9g/day和在第8–28天28g/day。對隨后療程,在第1–28天給予BLINCYTO在28 ?g/day。

         ?、?給藥

         ?、痹诿總€療程BLINCYTO的首次劑量前1小時,前一步劑量前(例如療程1第8天),或一次4或更多小時的中斷后重新開始輸注,靜脈用地塞米松[dexamethasone]20 mg預先給藥。

         ?、怖靡粋€輸注泵在恒速連續靜脈輸注給予。

         ?、踌o脈IV袋應被歷時24小時或48小時輸注。

         ?、碆LINCYTO應通過一個專門的管腔輸注。

         ?、?制備 – 提供靜脈溶液穩定劑和加入重建的BLINCYTO前用于涂層預充液IV袋。

         ?、敝挥米⑸溆脽o菌注射用水,USP重建BLINCYTO。

         ?、伯斨苽錇檩斪⑷芤簳r必須嚴格無菌術觀察因為BLINCYTO不含抗微生物防腐劑。

         ?、?使用在混合指導中描述的專門容積。

          劑型:

          注射用:為重建35g凍干粉在一次性使用小瓶中。

          警告和預防措施

         ?、鸥腥荆罕O視患者體征或癥狀并適當地治療。

         ?、?對駕駛和使用機械能力的影響:忠告患者避免駕駛和當正在給予BLINCYTO時從事危險性職業或活動例如操作重型或潛在危險機械。

         ?、?制備和給藥錯誤:嚴格遵循為制備(包括混合)和給藥指導。

          臨床數據:

          在一項單臂臨床研究里,Blincyto在對MRD陽性ALL患者的治療中展示了其良好的療效。這些患者曾有1到2次完全緩解,但仍然有癌細胞殘留在骨髓中,比例約占細胞總數的千分之一。經過治療后,即便是能從10000個細胞里挑出1個細胞的高精度檢測,也無法在患者體內檢測出MRD,證實了Blincyto的效果??傮w來看,有70%的患者再也檢測不出MRD,超過一半的患者已在病情緩解中存活了22.3個月。

          禁忌癥

          對blinatumomab或對產品劑型的任何組分已知超敏性。

          不良反應

          最常見不良反應(≥ 20%)為發熱,頭痛,周邊水腫,發熱性中性粒細胞減少,惡心,低鉀血癥,顫抖,皮疹,和便秘。



        博納吐單抗在全球多個國家已上市,海外藥品上市情況,海外原研藥/仿制藥價格等,歡迎咨詢海得康。

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