ivosidenib藥品介紹
ivosidenib/商品名：TIBSOVO
作用機制：
Ivosidenib是一種小分子抑制劑，靶向突變體異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）酶。
易感IDH1突變被定義為導致白血病細胞中2-羥基戊二酸（2-HG）水平升高的那些突變，其中通過1）臨床上有推薦劑量的ivosidenib和/或2）抑制突變IDH1酶活性預測有效性。根據經驗證的方法，在推薦劑量下，ivosidenib濃度可持續。
這種突變中最常見的是R132H和R132Cs取代。
Ivosidenib在體外以比野生型IDH1低得多的濃度抑制選擇的IDH1 R132突變體。在小鼠異種移植模型中，ivosidenib對突變IDH1酶的抑制導致2HG水平降低并誘導體外和體內髓樣分化。
儲存方式：
儲存在20°C至25°C（68°F至77°F）; 允許的偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之間[見USP受控室溫]。
劑型/給藥途徑:
每天口服500毫克，含或不含食物，直至疾病進展或不可接受的毒性。
避免高脂肪餐。
哺乳期：建議女性不要母乳喂養。
片劑：250mg。
警告和預防措施
差異化綜合癥
查看完整的盒裝警告的完整處方信息。
使用TIBSOVO治療的患者出現了分化綜合征的癥狀，如果不治療則可能致命。
如果懷疑有分化綜合征，則啟動皮質類固醇治療和血流動力學監測，直至癥狀消退。
QTc間期延長：監測心電圖和電解質。如果發生QTc間期延長，劑量減少或保留，則恢復劑量或永久停止TIBSOVO。
格林 - 巴利綜合征：監測患者的新運動和/或感覺發現的體征和癥狀。在被診斷患有格林 - 巴利綜合征的患者中永久停用TIBSOVO。
不良反應
最常見的不良反應（≥20％）是疲勞，白細胞增多，關節痛，腹瀉，呼吸困難，水腫，惡心，粘膜炎，心電圖QT延長，皮疹，發熱，咳嗽和便秘。
藥物的相互作用
強或中等CYP3A4抑制劑：使用強CYP3A4抑制劑降低TIBSOVO劑量。監測患者QTcinterval延長的風險增加。
強大的CYP3A4誘導劑：避免與TIBSOVO同時使用。
敏感的CYP3A4底物：避免與TIBSOVO同時使用。
QTc延長藥物：避免與TIBSOVO同時使用。如果共同給藥是不可避免的，監測患者QTcinterval延長的風險增加。
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