羅米司亭

　　羅米司亭

　　【商品名】Nplate

　　【藥品名稱】羅米司亭/romiplostim

　　【包裝規格】250微克/0.5毫升/瓶  500微克/1毫升/瓶

　　【適應癥】治療脾切除和脾未切除慢性免疫性血小板減少性紫癜（ITP）成人患者的血小板生成藥。

　　Nplate是血小板減少癥的患者的慢性免疫性血小板減少癥（ITP）治療誰曾不充分響應于糖皮質激素，免疫球蛋白，或脾切除表示的血小板生成素受體激動劑。

　　使用限制：

　　Nplate不因骨髓增生異常綜合征（MDS）或血小板減少比慢性ITP其它的任何原因表示為血小板減少癥的治療。

　　Nplate應僅用于ITP患者的血小板減少癥的程度和臨床情況增加了出血的危險性。

　　Nplate不應以試圖正?；“逵嫈当皇褂?。

　　【用法用量】

　　1微克的初始劑量/公斤，每周一次為皮下注射。

　　調整每周劑量以1微克/ kg的增量，以實現和維持血小板計數≥50×109/L，在必要時，以減少出血的危險性。

　　不超過10微克/千克的最高每周劑量。不要劑量，如果血小板計數> 400×109/L。

　　中止Nplate如果血小板計數也4周后在最大劑量不會增加。

　　重建過程中不要搖晃;避光重組Nplate;管理重組Nplate在24小時內。

　　注射量可能非常小。使用帶刻度注射器0.01毫升。

　　丟棄的一次性使用小瓶中未使用的部分。

　　 禁忌

　　無

　　 警告和注意事項

　　MDS患者，Nplate增加胚細胞計數和增加進展為急性骨髓性白血病的風險。

　　血栓/血栓栓塞性并發癥，可能會導致從增加的血小板計數與Nplate使用。門靜脈血栓形成已報道在患有慢性肝病接收Nplate。使用帶有ITP患者有慢性肝病額外謹慎。

　　Nplate中止可能導致血小板減少癥惡化是比之前的Nplate治療存在。監測全血細胞計數（CBCS），包括血小板計數，至少2周后停藥Nplate。

　　如果嚴重的血小板減少期間Nplate（romiplostim）羅米司亭治療的發展，評估患者中和抗體的形成。

　　不良反應

　　最常見的不良反應（≥高5％的患者發病率Nplate或安慰劑）是關節痛，頭暈，失眠，肌肉痛，痛在下肢，腹部疼痛，肩部疼痛，消化不良，感覺異常。頭痛是一種不發生在較高≥5％的患者發生在Nplate與安慰劑的最常見的不良反應。