普納替尼

　　【適應癥】

　?。?）慢性粒細胞白血病對先前的治療有耐藥性或不耐受。

　?。?）復發或難治性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病。

　　【警語】

　　動脈阻塞(ArterialOcclusion):

　　有至少35%接受Iclusig治療的患者曾發生動脈阻塞。某些患者出現超過一種以上的動脈阻塞事件。觀察到的事件包括致命的心肌梗塞、中風、腦部大動脈血管狹窄、嚴重周邊血管疾病以及必須接受緊急血管重建手術。有或沒有心血管危險因子之患者，包括50歲或以下患者，曾發生上述事件。監測血管阻塞的跡象。如發現動脈阻塞，需立即中斷或停止Iclusig治療。應根據利益-風險考量，決定是否重新開始Iclusig治療。

　　靜脈血栓栓塞(VenousThromboembolism):

　　有6%接受Iclusig治療的患者曾發生靜脈阻塞事件。監測靜脈血栓栓塞的跡象。對發生嚴重靜脈血栓栓塞的患者，考慮調整Iclusig劑量或者停止Iclusig治療。

　　心臟衰竭(HeartFailure):

　　有9%接受Iclusig治療的患者曾發生心臟衰竭(包括死亡)。監測心臟功能。如發現有新的心衰竭癥狀或心臟衰竭惡化，需中斷或停止Iclusig治療。

　　肝臟毒性(Hepatotoxicity):

　　接受Iclusig治療的患者曾發生肝臟毒性，肝臟衰竭以及死亡。監測肝臟功能。假如懷疑有肝臟毒性，需中斷Iclusig治療。

　　【用法用量】

　　成年人每天口服45mg，每天同一時間服用，藥品整片吞服，不能破碎、咀嚼?？梢愿鶕颊叩牟∏檎{整劑量。

　　【不良反應】

　　最常見的非血液學不良反應（≥20%）是高血壓、皮疹、腹痛、疲勞、頭痛、皮膚干燥、便秘、關節痛、惡心和發熱。血液學不良反應包括血小板降低、貧血、中性粒細胞降低、淋巴細胞降低和白細胞降低。

　　【特殊人群】

　　懷孕

　　告知懷孕婦女本品可能會對胎兒造成傷害。在Iclusig治療期間以及最后一個劑量后的3周應采取有效的避孕法。

　　哺乳期婦女

　　由于ponatinib對哺乳嬰兒的潛在性嚴重不良反應，包括動脈阻塞、靜脈血栓栓塞、心臟衰竭和肝臟毒性，建議婦女在Iclusig治療期間及最后一個劑量后6天不要進行母乳哺喂。

　　肝功能不全

　　肝功能不全患者(Child-PughA、B或C)的Iclusig劑量為每日一次，每次30毫克。

　　【用藥過量】

　　臨床試驗中曾通報Iclusig用藥過量的案例。有一名患者曾意外地經由鼻胃管投與一整瓶的研究用藥。試驗主持人評估這名患者接受了540毫克Iclusig。過量兩個小時后，患者的未校正QT區間為520ms。隨后的心電圖顯示正常竇性心律及未校正的QT區間為480和400ms?；颊咴谶^量后9天因肺炎和敗血癥而死亡。另一名患者在cycle1day2意外地自己投與了165毫克，這名患者在隔天(day3)出現疲勞及非心臟性胸痛。有一名患者以多劑量每天90毫克，持續給藥12天，導致肺炎、全身發炎反應、心房纖維顫動以及中度心包膜積水。如發生Iclusig用藥過量，停止Iclusig，觀察患者并提供適當的支持治療。

　　【相互作用】

　　酮康唑，伊曲康唑，伏立康唑，克拉霉素，紅霉素，利托那韋，地爾硫卓，維拉帕米，西柚汁：

　　由于這些藥物抑制CYP3A的代謝活性，因此它們可能會增加該藥物的血藥濃度；因此，請考慮減少或停藥，仔細觀察患者的病情，并密切注意任何副作用。

　　利福平，利福布汀，卡馬西平，苯巴比妥，苯妥英鈉，含圣約翰草的食物：

　　由于這些藥物誘導CYP3A的代謝活性，因此它們可能會降低該藥物的血藥濃度；因此應考慮不使用或使用不具有CYP3A誘導作用的藥物。

　　【保存】

　　保質期24個月，將普納替尼片劑儲存在20°至25°C（68°至77°F）; 允許偏移15°至30°C（59°至86°F）。遠離兒童。