藥品介紹
GAZYVA(obinutuzumab)注射劑,為靜脈輸注
美國初次批準:2013
適應證和用途
GAZYVA(obinutuzumab)是一種針對CD20溶細胞抗體和適用于與苯丁酸氮芥[chlorambucil]聯用,為有既往未治療過慢性淋巴性白血病患者的治療。
劑量和給藥方法
用糖皮質激素,對乙酰氨基酚[acetaminophen]和抗組織胺預先給藥。為靜脈輸注稀釋和給藥。不要靜脈推注或丸注。對6個療程推薦劑量(28天療程):
在療程1第1天100 mg
在療程1第2天900 mg
在療程1第8和15天1000 mg
在療程2-6第1天1000 mg
劑型和規格:1000 mg/40mL (25 mg/mL)單次使用小瓶.
禁忌證 無。
警告和注意事項
輸注反應:患者用糖皮質激素,對乙酰氨基酚和抗組織胺預先給藥。輸注期間嚴密監視. 對反應中斷或終止輸注。
腫瘤溶解綜合征:預料腫瘤溶解綜合征;用抗高尿酸血癥藥物預先給藥和充分水化尤其是對有高腫瘤負荷和/或高循環淋巴細胞計數患者。糾正電解質異常,提供支持性醫護和監視 腎功能和液體平衡。
中性粒細胞減少:對感染監視。
血小板減少:監視血細胞計數和出血。出血的處理可能需要血液制品支持。
免疫接種:不要給活病毒疫苗GAZYVA給予前或期間。
不良事件:最常見不良事件(發生率 ≥10%)是:輸注反應,中性粒細胞減少,血小板減少,貧血,發熱,咳嗽,和肌肉骨骼疾病。
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