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Abecma ,Idecabtagene Vicleucel ,ide-cel
百時美施貴寶BMS
Abecma(idecabtagenevicleucel,ide-cel)是首個靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受體(CAR) T細胞免疫療法,BCMA是一種極其重要的B細胞生物標志物,廣泛存在于MM細胞表面,Abecma能夠識別并結合多發性骨髓瘤癌細胞上的BCMA蛋白,導致表達BCMA蛋白癌細胞死亡。
2021年03月,FDA已批準Abecma(idecabtagenevicleucel,ide-cel) 用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,這些患者既往經過四線及以上包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體的治療。
該研究招募了127例復發/難治性多發性骨髓瘤患者,這些患者先前至少接受過包括免疫調節劑,蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體在內的三線治療。其中100患者的療效可評估,這些療效可評估患者中,有88%接受過四線及以上治療,85%的患者對三種療法產生耐藥性。
研究結果顯示:
100例療效可評估患者的總緩解率(ORR)為72% (95% CI: 62-81),有28%患者達到嚴格的完全緩解(sCR,95% CI:19%-38%)。所有產生應答患者的中位緩解時間為30天,中位緩解持續時間為11個月(95% CI:10.3–11.4),達到sCR患者的中位緩解持續時間為19個月。在28例達到sCR的患者中,有65%(95% CI:42%-81%)患者的緩解持續至少12個月。
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