2021年06月，美國FDA授予通用型T細胞重定向BCMAxCD3雙特異性抗體teclistamab（JNJ-64007957，JNJ-7957）治療復發或難治性多發性骨髓瘤（MM）的突破性藥物資格（BTD）。

　　teclistamab是一種以B細胞成熟抗原（BCMA）和T細胞CD3受體為靶點的雙特異性抗體。BCMA在多發性骨髓瘤細胞上表達水平顯著升高、CD3參與激活T細胞。teclistamab將CD3 T細胞重新定向到表達BCMA的骨髓瘤細胞，以誘導針對靶細胞的細胞毒作用。臨床前研究結果表明，teclistamab可殺死來自過度預治療患者的骨髓瘤細胞。

　　研究在先前已接受過多種方案治療（heavily-pretreated，過度預治療）的復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者中開展。結果顯示：

　　中位隨訪6個月，在先前已接受療法中位數為5種的過度預治療患者隊列（n=40）中，在推薦的2期劑量（RP2D）下，teclistamab治療的總緩解率（ORR）為65%（n=26/40），非常好的部分緩解（VGPR）或更好緩解率為58%，完全緩解率（CR）為40%。從治療到首次緩解的中位時間為1個月，中位緩解持續時間（DOR）尚未達到。

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