Pepaxto于2021年2月獲FDA批準聯合地塞米松治療：已接受過至少4種療法、并且其疾病對至少一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑、一種抗CD38單抗治療無效的復發性或難治性多發性骨髓瘤MM成人患者。

　　2021年10月，Pepaxto（melphalan flufenamide，美法侖氟苯酰胺，也稱為melflufen，美氟芬）撤出美國市場。原因是研究失?。涸谝庀蛐灾委煟↖TT）患者群體中，總體生存的危險比（HR）為1.104。

　　根據獨立審查委員會（IRC）的評估，該研究達到了無進展生存期（PFS）主要終點：Pepaxto組PFS中位數為6.8個月，而泊馬度胺組為4.9個月，危險比（HR）為0.79。意向治療（ITT）人群中關鍵次要終點結果為：總生存期（OS），有利于泊馬度胺，HR為1.10；Pepaxto組總緩解率ORR數值較高，為33%，而泊馬度胺組為27%。

　　在既往未接受自體干細胞移植（ASCT）的患者中，

　　Pepaxto組的PFS中位數為9.3個月，而泊馬度胺組為4.6個月，HR為0.59。

　　Pepaxto組的OS中位數為21.6個月，而泊馬度胺組為16.5個月，HR為0.78。

　　然而，先前接受過ASCT的患者中，泊馬度胺組OS中位數為31.0個月，Pepaxto組為16.7個月，HR為1.61。泊馬度胺在ASCT亞組中相對于Pepaxto的優勢，使得ITT人群中的HR為1.1。

　　該研究中，與泊馬度胺+地塞米松相比，Pepaxto+地塞米松治療導致3/4級血液學不良事件顯著增多。與泊馬度胺相比，Pepaxto需要更多的劑量調整。

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