曲美替尼

　　曲美替尼國家醫保(2020版)

　　1.BRAF V600 突變陽性不可切除或轉移性黑色素瘤：聯合甲磺酸達拉非尼適用于治療BRAF V600 突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。

　　2.BRAF V600 突變陽性黑色素瘤的術后輔助治療：聯合甲磺酸達拉非尼適用于BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療。

　　協議有效期：2021年3月1日至2022年12月31日

　　【適應癥】

　?。?）單藥或與達拉菲尼聯和用于BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。

　?。?) 聯合達拉菲尼用于BRAF V600E突變-陽性轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)。

　　【用法用量】

　?。?）推薦劑量：2mg/天，口服，每日一次；在相同時間服用，直到疾病進展或出現不可耐受的毒性。

　?。?）至少餐前1小時或餐后2小時服用。

　　劑量調整：

　　首次劑量減低：1.5mg，口服，每日1次；

　　第二次劑量減低：1mg，口服，每日1次；

　　隨后調整：如不能耐受曲美替尼1mg/day，永久終止使用。

　　【不良反應】

　　發燒，發冷，疲勞，皮疹，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，手腳腫脹，咳嗽，頭痛，關節痛，盜汗，食欲下降，便秘和肌肉痛。嚴重的不良反應包括出血，血栓，心力衰竭，皮膚和眼睛問題及腎損害。

　　【注意事項】

　?。?）新原發惡性病，皮膚和非皮膚：當MEKINIST被使用與dabrafenib聯用可能發生。治療開始前和用治療，和聯合治療終止后監視患者新惡性病。

　?。?）出血：接受MEKINIST與dabrafenib聯用患者可能發生重大出血事件。監視出血體征和癥狀。

　?。?）靜脈血栓栓塞：接受MEKINIST與dabrafenib聯用患者可能發生深靜脈血栓形成和肺栓塞。

　?。?）心肌?。褐委熐?，治療后1個月，其后然后每2至3個月評估LVEF。

　?。?）眼毒性：對任何視力障礙進行眼科評價。 對視網膜靜脈阻塞(RVO)，永久終止MEKINIST

　?。?）間質性肺疾病(ILD)：對新和進展性不能解釋的肺癥狀不給MEKINIST。對治療-相關ILD和肺炎永久終止MEKINIST。

　?。?）嚴重發熱反應：當MEKINIST被使用與dabrafenib聯用時可能發生。

　?。?）嚴重皮膚毒性：監視皮膚毒性和繼發感染。對不可耐受的2級，和3和4級皮疹盡管中斷MEKINIST 3周內不改善終止用藥。

　?。?）高血糖：在預先存在糖尿病和高血糖患者監視血清糖水平。

　?。?0）胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害. 忠告有生殖潛能女性對胎兒風險。

　　【孕婦及哺乳用藥】

　?。?）哺乳母親：終止藥物和哺乳。

　?。?）有生殖潛能女性和男性：與女性患者商議妊娠計劃和預防?？赡軗p傷生育能力。

　　【曲美替尼效果】

　　曲美替尼聯合達拉非尼BRF113928 (NCT01336634)臨床數據試驗結果： 經過治療，初治患者群總體緩解率達到61%；而曾接受過化療的患者群總體緩解率更是達到了63%，中位緩解持續時間為12.6個月。副作用： 發熱、腹瀉、惡心、嘔吐、乏力、皮疹、食欲下降、水腫、咳嗽等癥狀，暫無嚴重副反應，安全性可控。