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        海外醫療 > 治療肺癌 > 奧希替尼價格說明書

          奧希替尼

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          【最新資訊】 Tagrisso是一種口服的小分子第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),已被全球多個國家(包括美國、日本、中國、歐盟)批準: (1)一線治療局部晚期或轉

          • 名稱:

            泰瑞沙,Tagrisso ,Osimertinib ,奧希替尼

          • 適應癥:肺癌
          • 規格:80mg*30片
          • 版本:原研:

            AstraZeneca阿斯利康

          • 仿制:
          • 價格:咨詢客服

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        奧希替尼


          【最新資訊】

          Tagrisso是一種口服的小分子第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),已被全球多個國家(包括美國、日本、中國、歐盟)批準:(1)一線治療局部晚期或轉移性EGFRm NSCLC患者;(2)二線治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者。

          2020年12月,美FDA批準靶向抗癌藥Tagrisso(泰瑞沙,osimertinib,奧希替尼),作為一種輔助(術后)療法,用于治療已接受治愈目的的完全腫瘤切除術的早期(IB/II/IIIA期)表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

          【適應癥】

          適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

          注:

          2019年8月奧希替尼獲得國家藥監局批準,用于EGFR基因突變陽性晚期非小細胞肺癌的一線治療。

          2020年07月,美國FDA授予靶向抗癌藥Tagrisso(泰瑞沙,osimertinib,奧希替尼)突破性藥物資格(BTD),用于已接受治愈性完全腫瘤切除術的早期(IB/II/IIIA期)表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)患者,用作術后輔助治療。

          【規格】

          (1)40mg;(2)80mg

          【用法用量】

          在使用本品治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌前,首先需要明確EGFRT790M突變的狀態。應采用經過充分驗證的檢測方法確定存在EGFRT790M突變方可使用本品治療。

          服用劑量:

          本品的推薦劑量為每日80mg,直至疾病進展或出現無法耐受的毒性。

          如果漏服本品1次,則應補服本品,除非下次服藥時間在12小時以內。

          本品應在每日相同的時間服用,進餐或空腹時服用均可。

          劑量調整:

          根據患者個體的安全性和耐受性,可暫停用藥或減量。如果需要減量,則劑量應減至40mg,每日1次。

          給藥方法:

          口服,應整片和水送服,不應壓碎、掰斷或咀嚼。

          如果患者無法吞咽藥物,則可將藥片溶于50mL不含碳酸鹽的水中。應將藥片投入水中,無需壓碎,直接攪拌至分散后迅速吞服。隨后應再加入半杯水,以保證杯內無殘留,隨后迅速飲用。不應添加其它液體。

          需要經胃管喂飼時,可采用和上述相同的方式進行處理,只是最初溶解藥物時用水15mL,后續殘余物沖洗時用水15mL。這30mL液體均應按鼻胃管生產商的說明進行喂飼,同時用適量的水沖洗。這些溶解液和殘余液均應在將藥片加入水中后30分鐘內服用。

          藥物相互作用

          強CYP3A抑制劑避免TAGRISSO與強CYP3A抑制劑的同時給藥,包括大環內酯類抗生素(如,泰利霉素[telithromycin]),抗真菌藥(如,意曲康唑[itraconazole]),抗病毒藥(如,利托那韋[ritonavir]),奈法唑酮[nefazodone],因為強CYP3A抑制劑的同時使用可能增加osimertinib血漿濃度。

          【特殊人群】

          肝功能損害

          輕度肝功能損害(總膽紅素<正常值上限(ULN)且谷草轉氨酶(AST)達1至1.5xULN;或總膽紅素達1至1.5xULN,AST不限)患者無需進行劑量調整,但此類患者仍應慎用本品。中重度肝功能損害患者使用本品的安全性和有效性尚不明確。在獲得更多信息前,不建議中重度肝功能損害患者使用本品。

          腎功能損害

          輕中度腎功能損害患者使用本品時無需進行劑量調整。重度腎功能損害患者使用本品的數據有限。終末期腎病(經Cockcroft和Gault 方程計算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明確?;加兄囟然蚪K末期腎功能損害的患者應慎用本品。

          動物研究提示本品具有生殖毒性(致胚胎死亡、胚胎生長遲緩、新生胎仔死亡。采用本品治療期間應停止哺乳。

          【老年用藥】

          臨床試驗中,411例患者中187例(45%)為65歲或65歲以上,54例患者(13%)為75歲和75歲以上?;谀挲g,未觀察到有效性存在總體差異。探索性分析顯示,與小于65歲的患者相比,在65歲和65歲以上患者中3級和4級不良反應的發生率較高(32%vs25%),因不良反應劑量調整更頻繁(23%vs17%)。

          【副作用和不良反應】

          1、奧希替尼常見的副作用和不良反應有:

          胃腸道疾?。焊篂a、惡心、食欲差、便秘、口腔炎;

          皮膚?。浩ふ?、皮膚干燥、指(趾)甲毒性、瘙癢;

          眼病、咳嗽、疲勞、背痛、頭痛、感染性肺炎、靜脈血栓栓塞。

          2、奧希替尼在臨床試驗種最常見(>20%)的副作用和不良反應為:

          腹瀉(42%)、皮疹(41%)、皮膚干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。

          3、導致奧希替尼劑量減少或中斷治療的最常見不良事件為心電圖QTc間期延長(2.2%)和中性粒細胞減少(1.9%)。

          【包裝】

          雙鋁泡罩包裝,每盒30片(3板)。雙鋁泡罩包裝,每盒10片(1板)。

          【有效期】

          36個月。

         


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