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        海外醫療 > 治療肺癌 > 克唑替尼價格說明書

          克唑替尼

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          <li><b>商品名:賽可瑞</b></li> <li><b>藥品名:Crizotinib Capsules</b></li> <li><b>規格:250 mg、200 mg</b></li> <li><b>適應癥:肺癌</b>&a

          • 名稱:

            賽可瑞,Xalkori ,Crizotinib ,克唑替尼

          • 適應癥:肺癌
          • 規格:250mg*60粒
          • 版本:原研:

            美國輝瑞

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        克唑替尼


          【適應癥】

          克唑替尼膠囊可用于經CFDA批準的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

          【用法用量】

          克唑替尼膠囊的推薦劑量為250mg口服,每日兩次,直至疾病進展或患者無法耐受。

          對于無需透析的嚴重腎損害(肌酐清除率<30ml/分鐘)患者,克唑替尼膠囊的推薦劑量為250mg口服,每日一次。膠囊應整粒吞服。

          克唑替尼膠囊與食物同服或不同服均可。若漏服一劑克唑替尼膠囊,則補服漏服劑量的藥物,除非距下次服藥時間短于6小時。如果在服藥后嘔吐,則在正常時間服用下一劑藥物。

          劑量調整

          如果患者出現嚴重程度為3級或4級的不良事件,需一次或多次減少劑量,按以下方法減少劑量:

          第一次減少劑量:口服,200mg,每日兩次;

          第二次減少劑量:口服,250mg,每日一次;如果每日一次口服250mg克唑替尼膠囊仍無法耐受,則永久停服;淋巴細胞減少除外(除非伴隨臨床事件,例如,機會性感染)。

          應在每月和出現臨床癥狀時監測包括白細胞分類計數的全血細胞計數,如果出現3或4級異?;虬l熱或感染時,應增加監測頻度。

          肝損害患者

          目前尚未對肝損害的患者使用克唑替尼的情況進行研究。由于克唑替尼主要在肝臟代謝,肝損害很可能升高克唑替尼的血漿濃度。因此,肝損害的患者使用克唑替尼膠囊進行治療時應謹慎。

          腎損害患者

          根據群體藥代動力學分析,對輕度(肌酐清除率[CLcr]為60至89ml/分鐘)和中度([CLcr]為30至59ml/分鐘)腎損害的患者不需要進行起始劑量調整。在無需透析的嚴重腎損傷([CLcr]小于30ml/分鐘)患者中,克唑替尼的暴露量增加,推薦克唑替尼起始劑量為250mg,口服,每日一次。

          【不良反應】

          肝毒性、間質性肺病/非感染性肺炎、QT間期延長、心動過緩。

          特定藥物不良反應描述

          視覺異常,在臨床試驗中(n=1225),691例(56%)患者出現了視覺異常,最常見的有視覺損害、閃光幻覺、視物模糊或玻璃體飛蚊癥。大多數(99%)患者都出現了1級或2級視覺不良反應。在臨床研究中,1例患者出現了3級治療相關視覺異常。

          老年用藥:研究A8081007中有27例(16%)接受克唑替尼膠囊治療的患者年齡為65歲或65歲以上;研究A8081005中有152例(16%)為65歲或65歲以上;研究A8081001中有16例(13%)為65歲或65歲以上。未見這些患者與年輕患者在安全性或有效性方面存在總體差異。

          【藥物相互作用】

          可能會增加克唑替尼血藥濃度的藥物克唑替尼與CYP3A強抑制劑合用可能會導致克唑替尼血藥濃度升高 。應避免合并使用下列CYP3A強抑制劑(包括但不僅限于):阿扎那韋、克拉霉素、印地那韋、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋、克拉霉素、泰利霉素、醋竹桃霉素和伏立康唑。而西柚或西柚汁也可能會增加克唑替尼的血藥濃度,應避免同時食用。

          與中度CYP3A抑制劑合并用藥時應謹慎??赡軙档涂诉蛱婺嵫帩舛鹊乃幬锟诉蛱婺崤cCYP3A強誘導劑合用可能會導致克唑替尼血藥濃度降低。應避免合并使用下列CYP3A強誘導劑(包括但不僅限于):卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、利福布丁和圣約翰草??诉蛱婺峥赡芨淖兤溲帩舛鹊乃幬锟诉蛱婺嵩隗w內或體外均可抑制CYP3A。

          服用克唑替尼的患者應避免與治療指數較窄的CYP3A底物(包括但不限于阿芬太尼、環孢霉素、雙氫麥角胺、麥角胺、芬太尼、匹莫齊特、奎尼丁、西羅莫司和他克莫司)合并使用。如果服用克唑替尼膠囊的患者需要合并使用這些治療指數較窄的CYP3A底物,可能需要減少CYP3A底物的劑量,因為藥物合用可產生不良反應。

          【貯藏】

          30°C以下保存。

          【效期】

          36個月


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