侖伐替尼,樂伐替尼

　　侖伐替尼進醫保了，侖伐替尼報銷條件：限既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。協議有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。
　　【適應癥】

　　1、不能切除，局部晚期或轉移的有癥狀或進展的髓樣甲狀腺癌。

　　2、與依維莫司一起可用于治療以前接受過另一種化療藥物治療的人的腎細胞癌(RCC,一種始于腎臟的癌癥)。

　　3、用于不能用手術治療的肝細胞癌(HCC；一種肝癌)。

　　4、用于局部復發/轉移、進展的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。

　　5、與pembrolizumab (PD-1抑制劑帕博利珠單抗)一起用于治療某種類型的子宮內膜癌(子宮內膜癌)，這種癌已擴散到身體的其他部位，或在化療藥物治療期間或之后惡化，或不能用手術或放射療法治療。

　　【用法用量】

　?。?）推薦劑量：24mg，口服，每天一次；

　?。?）在有嚴重腎或肝受損患者，劑量是14mg每天一次。

　　適應癥不同劑量不同：

　　1、肝癌患者按自身體重用藥，＜60kg的患者，一日口服8mg；≥60kg者，一日口服12mg.

　　2、腎細胞癌患者：每日18mg樂伐替尼＋5mg依維莫司。

　　3、分化型甲狀腺癌患者：每日24mg樂伐替尼。

　　侖伐替尼必須每天在同一時間服用。如果你忘記服藥，并且在12小時內沒有口服，你應該跳過這個劑量，在預定的時間服用下一個劑量。

　　侖伐替尼膠囊應完整吞下或溶解在一小杯液體中后服用。一湯匙水或蘋果汁可以在玻璃杯中中測量，然后放入膠囊(膠囊不需要打開或壓碎)。將膠囊置于液體中中至少10分鐘，攪拌至少3分鐘，然后飲用液體。飲用后，在玻璃杯中中加入相同量(1湯匙)的水或蘋果汁，充分混合，然后飲用剩余的液體。

　　【警告和注意事項】

　　高血壓:之前有LENVIMA治療控制血壓?？蹓篖ENVIMA3級高血壓盡管最佳的抗高血壓治療。停止對危及生命的高血壓。

　　心力衰竭:監測心臟失代償的臨床癥狀或體征。3級心功能不全、4級心功能不全停止服用。

　　動脈血栓栓塞:因下列動脈血栓栓塞事件而停止LENVIMA。

　　肝毒性:在LENVIMA開始前監測肝功能測試，并持續性全程定期治療。是3級或以上的肝損傷、肝衰竭停止治療。

　　蛋白尿:開始前監測蛋白尿，整個過程中定期監測，并進行LENVIMA治療。LENVIMA≥2g蛋白尿持續24小時。停止治療腎病綜合征。

　　腹瀉:可能是嚴重和頻繁的。使用標準抗腹瀉治療。將LENVIMA3等級扣為3級，將止瀉等級扣為4級。

　　腎功能衰竭和損害:LENVIMA被暫停為3級或4級腎功能衰竭損害。

　　胃腸穿孔和瘺管形成:對于出現胃腸穿孔或危及生命的瘺管的患者，停止LENVIMA。

　　QT間期延長:監測并糾正所有患者的電解質異常。遲緩性多動癥是3級或更高級別QT間期延長的發展。

　　低鈣血癥:至少每月監測一次血鈣水平和鈣，必要時進行更換。

　　可逆性后部白質腦病綜合征(RPLS):暫停倫維馬的RPLS，直到它完全解決。

　　出血事件:LENVIMA3級出血暫停。止血至4級。

　　甲狀腺激素抑制甲狀腺功能障礙:監測促甲狀腺激素水平需要每月使用甲狀腺替代藥物。

　　胚胎-胎兒毒性:可能導致胎兒損傷。告知胎兒潛在的風險并使用有效的避孕措施。

　　【不良反應】

　　在直接轉矩控制中，最常見的不良反應(發生率大于或等于30%)是LENVIMA，即高血壓、疲勞、腹瀉、關節痛、肌痛、食欲不振、體重減輕、惡心、口腔炎、頭痛、嘔吐、蛋白尿、掌跖紅感覺異常綜合征、腹痛和發音困難。

　　在腎癌中，最常見的不良反應(超過30%)是LENVIMA 依維莫司，包括腹瀉、疲勞、關節痛、肌痛、厭食、嘔吐、惡心、口腔炎、口腔炎癥、高血壓、外周水腫、咳嗽、腹痛、呼吸困難減輕、皮疹、顯著體重減輕、出血事件、蛋白尿。

　　【用于特殊群體】

　　哺乳：哺乳期間請停止服用。

　　【樂伐替尼效果】

　　甲狀腺癌：在一項試驗中，以樂伐替尼治療的放射性碘難治性甲狀腺癌患者在疾病未進展的情況下中位生存期為 18 個月，相比之下，那些服用安慰劑的患者其中位生存期僅為 3 個月。證明樂伐替尼在治療放射性碘難治性甲狀腺癌上有顯著效果。

　　晚期腎癌：該試驗納入了153名晚期或轉移性，無法手術，已接受過1種藥物治療的腎癌患者。 實驗結果： 研究結果顯示，相比單藥治療，樂伐替尼+依維莫司組有更長的中位無進展生存期14.6個月，相比單藥治療的5.5個月，提高了近3倍！并且有更長的中位總生存期25.5個月，而單藥治療只有 15.4個月。由此可見，樂伐替尼對晚期腎癌的治療有很大幫助。

　　聯合治療：在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤年會上，公布了一組PD-1聯合樂伐替尼用于治療晚期肝內膽管癌患者的新數據。14位患者在接受PD-1聯合樂伐替尼治療后，3位患者腫瘤明顯縮小，有效21.4%；11位患者腫瘤穩定，總的疾病控制率為93%。腫瘤明顯縮小以及腫瘤穩定超過5個月的患者，占比64.3%。正是由于它顯著的治療效果，PD-1抗體聯合樂伐替尼，已經獲得了美國FDA“突破性療法”資格認定。