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拜萬戈,Stivarga ,瑞格菲尼,瑞戈非尼,Regorafenib ,瑞格非尼
拜耳公司
【適應癥】
?。?)適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療, 以及既往接受過或不適合接受抗 VEGF治療、 抗EGFR治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。
?。?)既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術切除的或轉移性的胃腸道間質瘤(GIST)患者。
?。?)既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者。
【用法用量】
瑞戈非尼應由在抗癌治療給藥方面有經驗的醫生開具。
推薦劑量:
推薦劑量為160mg(4片,每片含40mg 瑞戈非尼),每日1次,于每1療程的前21天口服,28天為1療程。
服用方法:
瑞戈非尼片應在每天同一時間,在低脂早餐(脂肪含量30%)后隨水整片吞服?;颊卟坏迷谕惶旆脙蓜┧幬镆詮浹a(前一天)漏服的劑量。如果服用瑞戈非尼后出現嘔吐,同一天內患者不得再次服藥。
治療時間:
應持續治療直至患者不能臨床受益或出現不可耐受的毒性反應。
劑量調整及特殊使用說明:
基于個人的安全性及耐受性考慮,可能需要中斷給藥或降低劑量。應采用每次40mg(1片)的劑量調整。建議每日最低劑量為80mg,每日最高劑量為160mg。
【不良反應】最常見不良反應(≥30%)是乏力/疲乏,減低食欲和食物攝入量,手足皮膚反應(HFSR) [掌足紅腫(PPE)],腹瀉,口腔粘膜炎,體重減輕,感染,高血壓,和發音困難。
【注意事項】
?。?)出血:對嚴重或威脅生命出血永久終止Stivarga。
?。?)皮膚學毒性:瑞格非尼片價格中斷和然后減低或終止Stivarga取決于皮膚學毒性的嚴重程度和持久性。
?。?)高血壓:對嚴重或不能控制的高血壓暫時或永久終止Stivarga。
?。?)心臟缺血和梗死:拒給Stivarga對新或急性心臟缺血/梗死和只有急性缺血事件解決后恢復。
?。?)可逆性后部白質腦病綜合征(RPLS):終止Stivarga。
?。?)胃腸道穿孔或瘺管:終止Stivarga。
?。?)傷口愈合并發癥:瑞格非尼片哪里賣術前停止Stivarga。在傷口裂開患者中終止。
?。?)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。勸告婦女對胎兒潛在風險。
【藥物相互作用】
?。?)強CYP3A4誘導劑:避免強CYP3A4誘導劑。
?。?)強CYP3A4 抑制劑:避免強CYP3A4 抑制劑。
【貯 藏】
遮光,密封保存。
【瑞格非尼效果】
臨床試驗對比了瑞格非尼與安慰劑針對索拉非尼(多吉美)耐藥后的肝癌患者數據。研究顯示,瑞格非尼改善了晚期肝癌患者的總生存期,中位OS為10.6個月,優于安慰劑組的7.8個月。中位無進展生存(PFS)期瑞格非尼組為3.1個月??拱┬滤幦鸶穹悄釋τ诮浂嗉乐委熀竽退?失敗)的晚期肝癌患者有顯著的療效。
瑞戈非尼,瑞格菲尼在全球多個國家已上市,海外藥品上市情況,海外原研藥/仿制藥價格等,歡迎咨詢海得康。
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