中國肝細胞癌（HCC）發病率較高，乙型肝炎病毒（HBV）感染為其主要致病因素。HCC患者預后較差，目前臨床需求仍未得到滿足。

　　2021年1月，國家藥品監督管理局（NMPA）已經受理了達伯舒®（信迪利單抗注射液）聯合達攸同®（貝伐珠單抗注射液）治療一線肝癌患者的新適應癥上市申請。6月，達伯舒®（Tyvyt®，sintilimab，信迪利單抗注射液）聯合抗VEGF人源化單抗達攸同®（bevacizumab，貝伐珠單抗注射液）用于晚期肝癌一線治療的結果發表。

　　該研究第一部分：患者接受信迪利單抗（200 mg，每3周1次）聯合貝伐珠單抗（15 mg/kg，每3周1次）靜脈給藥。第2部分：符合條件的患者隨機（2：1）接受信迪利單抗（200mg，每3周1次）聯合IBI305（15mg/kg，每3周1次）靜脈給藥；或口服索拉非尼（400mg，每日兩次），直至出現疾病進展或不可接受的毒性。

　　中位隨訪時間為10個月；與索拉非尼組相比，IRRC評估的信迪利單抗-貝伐珠單抗生物類似藥組的PFS顯著改善（中位值4.6個月vs.2.8個月。在OS的首次期中分析中，與索拉非尼相比，信迪利單抗-貝伐珠單抗生物類似藥的OS也顯著改善（中位值未達[95%CI 未達–未達] vs 10.4個月[94%CI 8.5-未達]）。研究中，最常見的3-4級治療期間的不良事件為高血壓和掌跖紅腫疼痛綜合征。

　　研究結論：信迪利單抗+貝伐珠單抗生物類似藥在一線治療不可切除的HBV相關HCC中國患者中顯示出顯著的OS和PFS獲益。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況?！?/strong>