2021年6月,國家藥監局批準1類創新藥甲苯磺酸多納非尼片(澤普生)上市,用于既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。
多納非尼(Donafenib)為多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物。多納非尼比索拉非尼顯著延長肝癌患者總生存期;多納非尼治療具有更好的安全性,患者耐受性良好。
研究在中國不可手術或轉移性肝細胞癌患者中進行。在該研究中,668例篩選合格的患者以1:1的比例隨機入組多納非尼治療組或索拉非尼治療組。
總生存期(OS):多納非尼組達到了12.1個月,而索拉非尼組是10.3個月。
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