阿特珠單抗+貝伐單抗可延長不可切除的肝細胞癌(HCC)患者生存期。
IMbrave150試驗中,與索拉非尼相比,該聯合方案可顯著延長中國晚期肝細胞癌患者的生存期!
IMbrave150是一項全球性的、隨機的、開放標簽的3期試驗,招募了未進行過系統治療的不可切除的HCC患者。受試患者被隨機(2:1)分至兩組,分別接受靜脈阿特珠單抗(1200 mg)聯合貝伐單抗(15 mg/kg)(1次/3周)或索拉非尼(400 mg,2次/日)治療,直到出現不可耐受的毒性或喪失臨床意義。主要終點是OS和PFS。
2018年4月16日至2019年4月8日期間,共招募了194位中國患者(137位是在整體研究中,57位是在中國擴展研究階段),其中133位接受了阿特珠單抗聯合貝伐單抗治療,61位接受的索拉非尼治療。
截止2019年8月29日,聯合組和索拉非尼組的中位OS分別是未達到vs11.4個月(校正風險比[HR] 0.44;95%CI 0.25-0.76);中位PFS分別是5.7vs3.2個月(HR 0.60;95%CI 0.40-0.90)。
聯合組和索拉非尼組3-4級不良反應事件(AE)的發生率分別是59.1%(78/132)和46.6%(27/58)。聯合組最常見的3-4級AE為高血壓(15.2%),其他高級別不良反應的發生率都不高。
綜上所述,與索拉非尼單藥治療相比,阿特珠單抗聯合貝伐單抗可顯著延長中國晚期HCC患者的無進展生存期和總生存期。
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