丁型肝炎是由丁型肝炎病毒 （HDV） 引起的肝臟感染。丁型肝炎可以是一種急性、短期的感染，也可以成為一種長期的慢性感染。丁型肝炎會導致嚴重的癥狀和嚴重的疾病，可能導致終身肝損傷甚至死亡?；颊呖赡芡瑫r感染乙型肝炎和丁型肝炎病毒（稱為“合并感染”）或在首次感染乙型肝炎病毒后感染丁型肝炎（稱為“重復感染”）。HDV 是最嚴重的慢性病毒性肝炎，與嚴重并發癥的快速進展有關，包括纖維化、肝硬化和肝癌。目前，治療選擇非常有限，HDV 感染者通常預后較差。

　　吉利德科學向FDA提交了Hepcludex（bulevirtide）的生物制品許可申請，用于伴有代償性肝病的成人患者治療慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。

　　Hepcludex的活性藥物成分為bulevirtide，這是一款首創的（first-in-class）病毒進入抑制劑，開發用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）和HDV感染，該藥能抑制肝細胞表面的HBV/HDV受體NTCP，并防止再生細胞的感染和病毒在肝內的傳播。

　　基于MYR202研究、MYR203研究和正在進行的3期MYR301研究的的結果。Hepcludex治療期間顯著降低了病毒血癥并改善了肝功能，同時具有良好的耐受性和安全性。

　　MYR301研究中期結果表明：經過24周治療后，HDV感染者病毒學和生化應答：

　　Hepcludex2mg治療組有36.7％，Hepcludex10mg治療組為28％，而未接受抗病毒治療僅接受觀察的患者組為0％。與觀察相比，Hepcludex2mg治療24周具有統計學意義的療效（p＜0.001）。與觀察組相比，Hepcludex2mg組有＞50％的HDV感染者丙氨酸轉氨酶（ALT）快速降低和正?；?。

　　觀察到的最常見的不良事件是血液中膽汁鹽水平升高、注射部位反應以及停止bulevirtide后肝臟疾病惡化。

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