Mektovi Tablets 15mg(Binimetinib)
產地國家： 美國
處 方 藥： 是
所屬類別： 15毫克/片 180片/瓶
包裝規格： 15毫克/片 180片/瓶
計價單位： 瓶
生產廠家中文參考譯名:
Array BioPharma
生產廠家英文名:
Array BioPharma
原產地英文商品名:
MEKTOVI 15mg/tablets 180tablets/bottle
原產地英文藥品名:
binimetinib
中文參考商品譯名:
MEKTOVI片 15毫克/片 180片/瓶
中文參考藥品譯名:
binimetinib
簡介：
美國食品和藥物管理局已批準encorafenib（BRAFTOVI?）膠囊和binimetinib（MEKTOVI?）片劑作為口服聯合療法，用于BRAF V600E/不可切除或轉移性黑色素瘤患者通過FDA批準的測試檢測到的K突變。
批準日期：2018年6月28日 公司：Array BioPharma
MEKTOVI?（binimetinib）片劑，用于口服
美國最初批準：2018年
作用機制
Binimetinib是有絲分裂原激活的細胞外信號調節激酶1（MEK1）和細胞因子的可逆抑制劑MEK2活動。MEK蛋白是細胞外信號相關激酶（ERK）的上游調節因子途徑。在體外，binimetinib抑制細胞中的細胞外信號相關激酶（ERK）磷酸化免疫測定以及BRAF-突變型人黑素瘤細胞的活力和MEK依賴性磷酸化線。 Binimetinib還抑制BRAF突變小鼠體內ERK磷酸化和腫瘤生長異種移植模型。
Binimetinib和encorafenib靶向RAS/RAF/MEK/ERK途徑中的兩種不同激酶。相比單獨一種藥物，共同給予encorafenib和binimetinib導致更強的抗增殖作用.
BRAF突變陽性細胞系的體外活性和對腫瘤的更強的抗腫瘤活性在小鼠中BRAF V600E突變體人黑素瘤異種移植物研究中的生長抑制。另外，binimetinib和encorafenib的組合延遲了BRAF V600E突變體中抗性的出現小鼠中的人黑色素瘤異種移植物與單獨的任一種藥物相比。
適應癥和用法
MEKTOVI是一種激酶抑制劑，與encorafenib聯合用于治療患有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者，通過FDA批準的檢測。
劑量和給藥
在開始MEKTOVI之前確認腫瘤標本中存在BRAF V600E或V600K突變。
推薦劑量為每天口服45毫克，與恩諾非尼聯合使用。帶或不帶食物的MEKTOVI。
對于中度或重度肝功能損害的患者，推薦劑量為每天兩次口服30毫克。
劑量形式和強度
片劑：15毫克。
禁忌癥
沒有。
警告和注意事項
心肌?。涸陂_始治療前，治療一個月后評估左心室射血分數（LVEF），然后每2至3個月評估一次。 MEKTOVI的安全性還沒有
建立在LVEF低于50％的患者中。
靜脈血栓栓塞：可發生深靜脈血栓形成和肺栓塞。
眼部毒性：發生了漿液性視網膜病，視網膜靜脈阻塞（RVO）和葡萄膜炎。定期進行眼科評估并進行任何視力障礙。
間質性肺?。↖LD）：評估可能的ILD的新的或進行性的不明原因的肺部癥狀或發現。
肝毒性：在臨床指示之前和治療期間監測肝功能檢查。
橫紋肌溶解癥：監測肌酸磷酸激酶和肌酐，并按臨床指示。
出血：可能發生嚴重的出血事件。
胚胎 - 胎兒毒性：可能導致胎兒傷害。建議女性具有胎兒潛在風險的生殖潛力并使用有效的感染。
不良反應
MEKTOVI最常見的不良反應（≥25％）與encorafenib聯合使用，包括疲勞，惡心，腹瀉，嘔吐和腹痛。
用于特定人群
哺乳期：建議不要母乳喂養。
如何提供/存儲和處理
MEKTOVI（binimetinib）以15毫克黃色/深黃色，未刻痕的雙凸橢圓形薄膜涂層提供
片劑在一側刻有風格化的“A”，在另一側刻有“15”，可以180瓶裝
片劑（NDC 70255-010-02）。
儲存在20°C至25°C（68°F至77°F）; 允許的偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之間[見
USP受控室溫]。
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