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泰菲樂,Tafinlar ,Dabrafenib ,達拉非尼
諾華
【適應癥】
黑色素瘤,肺癌, 甲狀腺癌
【用法用量】
?。?)開始用TAFINLAR治療前確證在腫瘤標本中存在BRAFV600E突變。
?。?)推薦劑量是150mg口服每天2次在進餐前至少1小時或后至少2小時服用。 丟失劑量可在下一次劑量前6小時服用。不要打開,壓碎,或破壞TAFINLAR。
【注意事項】
?。?)新原發性皮膚惡性?。洪_始治療前,用治療時每3個月和終止TAFINLAR后直至6個月進行皮膚學評價。
?。?)在BRAF野生型黑色素瘤中促腫瘤:用BRAF抑制劑可能發生細胞增殖增加。
?。?)嚴重發熱性藥物反應:不用TAFINLAR如發熱≥101.3°F或發生并發發熱。
?。?)高血糖:預先存在糖尿病或高血糖患者中監視血清糖水平。
?。?)葡萄膜炎和虹膜炎:常規監視患者視力癥狀。
?。?)葡萄糖-6磷酸脫氫酶缺乏:嚴密監視溶血性貧血。
?。?)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。忠告生殖潛力女性對胎兒潛在風險。TAFINLAR可能使激素避孕藥療效較低和應使用另外避孕方法。
【不良反應】
對TAFINLAR常見不良反應(≥20%)是角化過度,頭痛,發熱,關節炎,乳頭狀瘤,脫發,和掌跖紅腫疼痛綜合征。
【藥物相互作用】
(1)不建議同時給予CYP3A4或CYP2C8的強抑制劑。
(2)不建議同時給予強CYP3A4或CYP2C8誘導劑。
(3)增加胃pH藥物可能減低dabrafenib濃度。
(4)與藥物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同時使用可能導致這些藥物療效喪失。
【在特殊人群中使用】
(1)哺乳母親:終止藥物或哺乳.
(2)有生殖潛能女性和男性:忠告女性患者治療期間和終止治療后4周使用高效避孕。忠告男性患者對受損的精子發生的潛能。
【貯藏】
貯存在25°C(77°F);外出允許至15至30°C(59至86°F)[見USP控制室溫]。
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