維莫非尼

　　【商品名稱】Zelboraf

　　【通用名稱】威羅菲尼片

　　【英文名稱】vemurafenib

　　【功能主治】
　　Zelboraf是一種激酶抑制劑適用于有不可切除或轉移黑色素瘤有用FDA-批準的檢驗檢測BRAFV600E突變患者的治療。

　　使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建議不使用Zelboraf。

　　【規    格】膜衣片：240 mg，120片/瓶。

　　【用法用量】

　?。?）推薦劑量：960 mg口服bid。

　?。?）接近12小時間隔給予ZELBORAF有或無進餐。

　?。?）應用一杯水完整吞服ZELBORAF。不應咀嚼或壓碎ZELBORAF。

　?。?）癥狀性不良藥物反應的處理可能需要減低劑量，中斷治療，或終止ZELBORAF治療。不建議減低劑量導致劑量低于480 mg。

　　【不良反應】

　　最常見不良反應(≥ 30%)是關節痛，皮疹，脫發，疲乏，光敏反應，惡心，瘙癢和皮膚乳頭狀瘤。

　　【注意事項】

　?。?）24%患者中發生皮膚鱗狀細胞癌(cuSCC)。治療開始前和當用治療時每2個月進行皮膚學評價。切除處理和繼續治療不調整劑量。

　?。?）治療期間和再次開始治療時曾報道嚴重超敏反應，包括過敏反應。經受嚴重超敏反應患者中終止ZELBORAF。

　?。?）曾報道嚴重皮膚學反應，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解。經受嚴重皮膚學反應患者中終止治療。

　?。?）曾報道QT延長。治療前和調整劑量后監視ECG和電解質。在第15天，治療頭3個月期間每3個月，其后每3個月，或更常如臨床指示時監視ECGs。如QTc超過500 ms，短暫中斷ZELBORAF，校正電解質異常，和控制對QT延長風險因子。

　?。?）可能發生肝實驗室異常。治療開始前和治療期間每月，或當臨床指示時監視肝酶和膽紅素。

　?。?）曾報道光敏性。服用ZELBORAF時建議患者避免暴露陽光。

　?。?）曾報道嚴重眼科反應，包括葡萄膜炎，虹膜炎和視網膜靜脈阻塞。對眼科反應常規監視患者。

　?。?）曾報道新原發性惡性黑色素瘤。切除處理，和繼續治療無劑量調整。如上所述，進行皮膚學監視。

　?。?）妊娠：可能致胎兒危害. 忠告婦女對胎兒潛在風險.

　?。?0）為了選擇適于ZELBORAF治療患者，用一種FDA-批準的檢驗BRAF突變。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的療效和安全性。

　　【貯    藏】貯存在室溫20°C – 25°C ；外出時允許15°C和30°C間, 貯存在原始包裝，密封保存