Kazia公司宣布已與先聲藥業集團有限公司簽訂了一項許可協議:針對Kazia公司在研抗癌新藥paxalisib,先聲藥業獲得了在大中華區的開發和商業化權利。
paxalisib是一種腦滲透性PI3K/Akt/mTOR通路小分子抑制劑,目前正開發用于治療膠質母細胞瘤(GBM),這是成人中最常見、最具侵襲性的原發性腦癌。
2020年11月,Kazia公司公布了正在進行的評估paxalisib治療膠質母細胞瘤(GBM)II期研究(NCT03522298)的陽性中期數據。該研究在新診斷的、非甲基化MGMT啟動子狀態的GBM患者中開展,正在評估患者接受最大限度手術切除和替莫唑胺(temozolomide,TMZ)聯合同步放化療后,將paxalisib作為輔助治療藥物的安全性、耐受性、推薦的II期劑量(RP2D)、藥代動力學(PK)和臨床活性。
截至2020年8月31日的結果顯示:
?。?)paxalisib輔助治療的中位總生存期(OS)為17.5個月,與現有標準護理TMZ相關的12.7個月相比,代表著臨床意義的生命延長。
?。?)paxalisib輔助治療的中位無進展生存期(PFS)為8.4個月,與現有標準護理TMZ相關的5.3個月相比,代表著有利結果。
?。?)接受治療的一例患者,在確診后27個月仍保持疾病無進展。
該研究的最終數據預計將在2021財年上半年公布。
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