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Caprelsa ,Vandetanib ,凡德他尼
阿斯利康公司
【適應癥】
適用于治療不能切除,局部晚期或轉移的有癥狀或進展的髓樣甲狀腺癌。
【用法用量】
?。?)300 mg每天1次,治療應繼續直至患者從治療再也不能獲益為止或發生不能接受毒性。
?。?)在嚴重毒性事件或QTc間期延長時可能需要減低劑量。
?。?)有中度和嚴重腎受損患者中開始劑量應減低至200 mg。
?。?)如患者漏服一劑,如離下次劑量前小于12小時不應服用。
?。?)對有吞咽固體困難患者,Vandetanib片不應壓碎。如不能吞服整片vandetanib,可將片分散在含2盎司[1盎司= 28.3495231克]非碳酸水的杯中攪拌10分鐘左右,直至片劑被分散為止(片劑不能完全溶解),應立即吞服,并確保接受完整劑量,若杯中有殘留,應加入4盎司的非碳酸水再次混合吞服。分散液也可經鼻胃或胃造口管給藥。
?。?)應避免壓碎片劑與皮膚、粘膜直接接觸。如發生這類接觸,應徹底沖洗。
【不良反應】
用vandetanib最常見藥物不良反應(>20%)曾是腹瀉,皮疹,痤瘡,惡心,高血壓,頭痛,疲乏,食欲減退和腹痛。
最常見實驗室異常(>20 %)是鈣減低,ALT升高,和葡萄糖減低。
【注意事項】
(1) 曾報道延長的QT間期,凡德他尼片說明書尖端扭轉型室性心動過速和驟死。在基線,開始vetanib治療后2-4周和8-12周,和其后每3個月及劑量調整后,監查心電圖和血清鉀,鈣和TSH水平。
(2) 曾觀察到Stevene-Johnson綜合征導致死亡。嚴重皮膚反應可能促使永遠終止vetanib。
(3) 曾報道間質性肺疾病征導致死亡。中斷vetanib和研究不能解釋呼吸困難,咳嗽,和發熱。為間質性肺病應采取適當測量。
(4) 曾觀察到缺血性腦血管事件,出血,心衰,腹瀉,甲狀腺低下癥,高血壓,和可逆性后腦白質腦病綜合征。
(5) 當vetanib給予妊娠婦女可能致死。建議婦女當接受vetanib和治療后4個月時避免妊娠。
(6) 因為QT延長,尖端扭轉型室性心動過速和驟死的風險,只能通過嚴格分配計劃被稱為vetanib REMS計劃得到vetanib。只有經認證的處方者和藥房能夠處方和分配vetanib。
【孕婦和哺乳期女性】
妊娠:
凡德他尼對胎兒存在潛在的危害,有生育能力的婦女在使用凡德他尼期間以及用藥結束后至少4個月內,應該嚴格避孕。
哺乳:
凡德他尼可能進入乳汁對嬰兒產生危害,因此應該根據藥物對哺乳期媽媽的重要性,決定是否停止哺乳或者停止服藥。
【藥物相互作用】
CYP3A4誘導劑:可能改變凡德他尼的血漿濃度。當接受凡德他尼治療時,應避免同時使用強CYP3A4誘導劑,比如地塞米松、苯妥英、卡馬西平、利福平、利福布汀、利福噴丁、苯巴比妥等。
圣約翰草可能不可預測地降低凡德他尼的暴露量,也應該避免服用。
延長QT間期藥物:應避免在服用凡德他尼期間同時服用可能延長QT間期的藥物。
【貯藏】
凡德他尼片應貯存在25°C環境中;外出時允許溫度在15°C ~30°C 。
凡德他尼在全球多個國家已上市,海外藥品上市情況,海外原研藥/仿制藥價格等,歡迎咨詢海得康。
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