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        海外醫療 > 治療潰瘍性結腸炎 > ozanimod,奧扎莫德價格說明書

          ozanimod,奧扎莫德

          ?

          <li><b>商品名:</b>Zeposia</li> <li><b>藥品名:</b>ozanimod</li> <li><b>規 格:</b></li> <li><b>適應癥:</b>潰瘍性結腸炎、多發性硬化

          • 名稱:

            Zeposia ,ozanimod ,奧扎莫德

          • 適應癥:
          • 規格:
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        ozanimod,奧扎莫德


          2021年02月,美國FDA受理Zeposia(ozanimod)的補充新藥申請(sNDA),用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者。

          潰瘍性結腸炎是一種不可預測和潛在的衰弱性疾病,可能對患者的生活造成嚴重影響。潰瘍性結腸炎(UC)是一種慢性炎癥性腸?。↖BD),其特點是免疫反應異常,持續時間長,在大腸(結腸)粘膜(襯里)產生長期炎癥和潰瘍(潰瘍)。癥狀包括血便、嚴重腹瀉和頻繁的腹痛,通常是隨著時間的推移而不是突然出現的。UC對患者的健康相關生活質量有著重要影響,包括身體機能、社會和情感健康以及工作能力。許多患者對目前可用的療法反應不足或根本沒有反應。

          2020年3月,Zeposia獲得美國FDA批準,用于治療成人復發型多發性硬化癥(RMS),包括臨床孤立綜合征、復發緩解性疾病、活動性繼發進展性疾病。2020年5月,Zeposia獲得歐盟委員會批準,用于治療有活動性疾?。ǘx為:有臨床或影像學特征)的復發-緩解型多發性硬化癥(RRMS)成人患者。

          此次研究數據顯示,研究達到了2個主要終點:在誘導期第10周誘導臨床緩解、在維持期第52周維持臨床緩解均顯示出高度統計學顯著性(p<0.0001)的結果。此外,在誘導期第10周和維持期第52周,研究也達到了臨床應答和內鏡改善的關鍵次要終點。該研究中,Zeposia的安全性與先前試驗中報道的一致。

         


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