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修美樂,Humira ,adalimumab ,阿達木單抗
雅培
2021年03月,美國FDA批準Humira(修美樂,adalimumab,阿達木單抗),用于治療年齡在5歲及以上、患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的兒科患者。
研究表明,Humira達到了共同主要終點:即第8周根據部分梅奧評分(PMS)確定的臨床緩解,以及在第8周有反應的患者中在一年(第52周)達到完整梅奧評分(FMS)確定的臨床緩解。臨床緩解定義為PMS或FMS評分≤2分,且無單個子項評分>1。具體數據為:治療第8周,高劑量Humira在60%的患者中誘導了臨床緩解,在第8周有治療反應的患者中,有45%的患者在第52周維持臨床緩解。
在美國,Humira已獲批的適應癥包括:中重度類風濕關節炎(成人)、中重度多關節型幼年特發性關節炎(兒童,≥2歲)、銀屑病關節炎(成人)、強直性脊柱炎(成人)、中重度化膿性汗腺炎(≥12歲人群)、中重度克羅恩?。ǔ扇?,≥6歲兒童)、中重度潰瘍性結腸炎(成人,≥5歲兒童)、中重度慢性斑塊型銀屑?。ǔ扇耍?,非感染性葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎(成人,≥2歲兒童)。
阿達木單抗已納入2021年新版國家醫保
醫保價格:1290元(40mg/0.4ml 預填充式注射筆, 40mg/0.4ml 預填充式注射器)
?。?0mg/0.8ml 預填充式注射筆, 40mg/0.8ml 預填充式注射器)
醫保報銷條件:
1.診斷明確的類風濕關節炎經傳統DMARDs治療3-6個月疾病活動度下降低于50%者;診斷明確的強直性脊柱炎(不含放射學前期中軸性脊柱關節炎)NSAIDs充分治療3個月疾病活動度下降低于50%者;并需風濕病??漆t師處方。
2.對系統性治療無效、禁忌或不耐受的中重度斑塊狀銀屑病患者,需按說明書用藥。
協議有效期:2020年1月1日至2021年12月31日
【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況?!?/strong>
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