納武利尤單抗

　　【適應癥】

　　在中國，Opdivo（歐狄沃）于2018年6月獲批上市，成為中國市場首個獲批的免疫腫瘤（I-O）治療藥物。根據BMS網站產品說明書，截至目前，Opdivo在中國已批準3個適應癥：

　?。?）單藥適用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　?。?）單藥適用于治療接受含鉑類方案治療期間或之后出現疾病進展且腫瘤PD-L1表達陽性（定義為表達PD-L1的腫瘤細胞≥1%）的復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者。

　?。?）用于治療既往接受過2種或2種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管連接部腺癌患者。
　　【用法用量】

　　單藥治療：240mg，每2周一次或480mg每4周一次。靜脈輸注給藥，輸注60分鐘以上，按療程給藥直到疾病惡化或出現不可耐受的毒性

　　【不良反應】

　　疲勞、肌肉骨骼疼痛、食欲減退、咳嗽和便秘。此外，Opdivo對人體免疫系統的影響還有可能導致嚴重的副作用即免疫介導的器官損傷，侵及的健康器官包括肺、結腸、肝、腎、內分泌腺體和大腦。

　　【警告和注意事項】

　　免疫介導不良反應：根據反應嚴重程度給予糖皮質激素。

　　免疫介導肺炎：對中度不給和對嚴重或危及生命肺炎永久終止。

　　免疫介導結腸炎：不給對中度或嚴重和對危及生命結腸炎永久終止。

　　免疫介導肝炎：監視對肝功能中變化。對中度不給和對嚴重或危及生命轉氨酶或總膽紅素升高永久終止。

　　免疫介導腎炎和腎功能不全：監視在腎功能中變化。對中度不給和對嚴重或危及生命血清肌酐升高永久終止。

　　免疫介導甲狀腺功能減退和甲狀腺功能亢進：監視甲狀腺功能變化。需要時開始甲狀腺激素替代。

　　胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。忠告對胎兒潛在風險和使用有效避孕。