Polivy,泊洛妥珠單抗

　　Polivy是一種靶向CD79b的首創ADC，在美國于2019年6月獲得加速批準，聯合BR療法治療既往已接受至少2種療法的R/R DLBCL患者；在歐盟，于2020年1月獲得有條件批準，聯合BR療法治療不適合造血干細胞移植的R/R DLBCL患者。

　　2021年03月，日本厚生勞動?。∕HLW）批準Polivy（polatuzumab vedotin）30mg和140mg靜脈輸液，聯合苯達莫司?。╞endamustine，凍干制劑）和利妥昔單抗（rituximab）（BR療法），用于治療復發性或難治性（R/R）彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。

　　DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一種組織學亞型，是一種侵襲性血液癌癥，通常每復發一次，病情就會變得更加難以治療。DLBCL是最常見的NHL，占NHL的30-40%。DLBCL經常發生在中老年人，主要發生在60歲以上的人群中。據報道，該病診斷時的中位年齡為64歲。利妥昔單抗聯合化療是一線治療DLBCL的標準方案；然而，約40%的患者由于治療應答不足而復發。盡管自體干細胞移植（ASCT）被推薦用于復發性或難治性DLBCL患者，但由于ASCT前的挽救性化療失敗，約半數患者不能進行ASCT。此外，由于年齡或并發癥等原因，目前尚未針對不符合ASCT資格的患者制定的標準治療方案。Polivy將為這類患者提供一個重要的治療選擇。

　　研究在80例沒有資格接受自體干細胞移植（ASCT）的R/R DLBCL患者中比較了Polivy+BR、BR的療效和安全性。結果顯示，Polivy+BR組與BR組相比，完全緩解率大幅提高（CR：40% vs 17.5%）。在39例接受Polivy治療的患者中，有36例（92.3%）出現不良反應。最常見的不良反應為：中性粒細胞減少53.8%（21/39）、血小板減少41.0%（16/39）、腹瀉和貧血各33.3%（13/39）、疲勞和惡心各23.1%（9/39）、發熱和周圍神經病變各20.5%（8/39）。

　　另一項研究在35例沒有資格接受ASCT的R/R DLBCL患者中評估了Polivy+BR的療效和安全性。結果顯示，完全緩解率（CR）為34.3%。在接受Polivy治療的35例患者中，33例（94.3%）出現不良反應。最常見的不良反應為貧血37.1%（13/35）、惡心31.4%（11/35）、血小板減少和中性粒細胞減少各25.7%（9/35）、便秘/血小板減少/中性粒細胞減少各22.9%（8/35）、不適和食欲下降各20.0%（7/35）。

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