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        海外醫療 > 治療淋巴瘤 > 阿基侖賽價格說明書

          阿基侖賽

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          <li><b>商品名:</b>Yescarta、奕凱達</li> <li><b>藥品名:</b>Axicabtagene Ciloleucel,Axi-Cel、阿基侖賽注射液</li> <li><b>規 格:</b>68ml</li> <li&g

          • 名稱:

            Yescarta ,axicabtagene ciloleucel ,阿基侖賽

          • 適應癥:
          • 規格:
          • 版本:原研:

            凱特制藥公司

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        阿基侖賽


          Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel,Axi-Cel)是一款CD19 CAR-T細胞療法。在美國,Yescarta于2017年10月獲FDA批準,是第一個治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤(R/R LBLC)成人患者的CAR-T細胞療法。

          2021年3月,Yescarta獲FDA批準一個新的適應癥:用于治療先前已接受過2種或多種系統療法的復發性或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

          在中國,2021年6月,國家藥品監督管理局(NMPA)通過優先審評審批程序批準阿基侖賽注射液 (商品名:奕凱達)上市,用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者(包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、原發縱膈大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的彌漫性大B細胞淋巴瘤)。

          1. YESCARTA能治療哪些疾病呢?

          YESCARTA是治療成年人非霍奇金淋巴瘤,包括彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的一種療法。用于前期使用至少兩種其他治療失敗的情況。Yescarta主要是治療對前期至少兩種其他治療方法效果差或治療后復發的大B細胞淋巴瘤。

          2.YESCARTA臨床療效怎么樣呢?

          FDA公布的YESCARTA的臨床試驗結果顯示:101位復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤成年患者接受了YESCARTA治療后,72%(73位)的患者癌癥有好轉,其中51%(52位)的患者癌癥表現為完全緩解,21%(21位)的患者表現為部分緩解。經過長期追蹤病情,發現使用YESCARTA治療有效的73名患者中,一半患者的疾病持續緩解的時間長度為9.2個月。

          3.使用YESCARTA治療前,哪些是我需要了解的最重要信息?

          YESCARTA可能導致威脅生命的副反應,可能導致死亡。如果您有以下任何情況,立即告訴您的醫生,立即就醫。

          發熱(≥38℃)、呼吸困難、畏寒或寒顫、意識模糊、頭昏眼花或頭暈、重度的惡心,嘔吐或腹瀉、心跳加快或不規則、重度的疲勞或虛弱乏力

          就醫時很重要的一點,就是要告訴醫生您之前接受過YESCARTA的治療,并且向醫生展示您的YESCARTA患者卡片,醫生將用藥治療副反應。

          4.使用YESCARTA之前,需要告訴醫生哪些呢?

          神經系統的問題(如:癲癇,中風或記憶力缺失)、肺或呼吸問題、心臟問題、腎臟問題、肝臟問題、近期有感染或有活動性感染

          向您的醫生說明展示您使用的全部藥物,包括處方藥和非處方藥以及植物補充劑。

          5.YESCARTA治療具體過程是怎樣的呢?

          YESCARTA治療的具體步驟如下:

          1.首先是“白細胞分離”過程:抽血收集患者的血液,從中分離出白細胞。

          2.分離得到的白細胞將被送往一個生產中心。進行YESCARTA生產。

          3.在使用YESCARTA治療之前,醫生將對患者進行3天的化療,用來準備身體,接受YESCARTA治療。

          4.當YESCARTA生產好了,醫生將對患者進行YESCARTA治療,具體是通過一個靜脈導管(置于患者靜脈內的)進行靜脈輸注,一般輸注時間小于30分鐘。

          5.在接受YESCARTA輸入之后,您需要每天在治療處,接受進行至少7天的監測。

          6.在接受YESCARTA輸入之后,您還須計劃在治療處附近停留至少4周。這期間,您的醫生將會觀察、監測有無不良反應發生,如果有發生就會給于相應的處理。

          7.您可能會因為副作用反應而住院,如果副反應已經被處理控制,您的醫生將讓您出院,這時,您可以安全放心的出院。

          8.您的醫生可能會給你抽血檢查,來跟蹤您的治療情況。抽血檢查對于您來說是很重要的。如果您有錯過預約,請盡快聯系您的醫生進行重新預約進行檢查。

          6.在接受YESCARTA治療之后,我該注意什么呢?

          在使用YESCARTA之后的8周內不要開車,操作重型機器,或進行其他危險活動,因為YESCARTA治療可能會導致患者出現發困,意識模糊,虛弱感,暫時記憶和協調問題。

          不要獻血,捐器官、組織和細胞用于移植。

          7.YESCARTA有哪些副作用呢?

          YESCARTA最常見的副作用包括:

          發熱(≥38℃)、白細胞水平降低(可同時伴發熱)、紅細胞水平降低、低血壓(常表現為頭昏眼花或頭暈,頭痛,感覺疲勞,呼吸短促)、心率加快、意識模糊、講話困難或發音含糊、惡心、腹瀉。


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