依魯替尼

　　2020年09月，歐盟委員會（EC）批準Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼），聯合利妥昔單抗（rituximab），一線治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）成人患者。

　　【適應癥】

　　自2013年上市以來，Imbruvica在5種B細胞血液癌癥以及慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）在內總共6種疾病領域獲得了11項FDA批準：伴或不伴17p刪除突變（del17p）的慢性淋巴細胞白血?。–LL）、伴或不伴17p刪除突變（del17p）的小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、Waldenstrom巨球蛋白血癥（WM）、既往已接受治療的套細胞淋巴瘤（MCL）、需要系統治療并且至少接受過一種抗CD20療法的邊緣區淋巴瘤（MZL）、對一種或多種系統療法治療失敗的慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）。

　　【最新資訊】

　　2020年04月，美國FDA批準靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）聯合利妥昔單抗（rituximab）一線治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。

　　2020年07月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，推薦批準Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼），聯合利妥昔單抗（rituximab）一線治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）成人患者。

　　【用法用量】

　　本品應口服給藥，每日一次，每天的用藥時間大致固定。應用水送服整粒膠囊。請勿打開、弄破或咀嚼膠囊。

　　【不良反應】

　　出血、感染、血細胞減少、間質性肺疾病、房顫、白細胞淤滯、高血壓、繼發惡性腫瘤、腫瘤溶解綜合征。

　　【貯藏】

　　瓶貯存在室溫20°C至25°C。外出時允許在15°C和30°C間。