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利普卓,Lynparza ,奧拉帕尼,Olaparib ,奧拉帕利
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
【適應癥】
Lynparza是全球上市的首個PARP抑制劑,于2014年12月首次獲美國FDA批準。截至目前,Lynparza已獲批7個治療適應癥,具體為:
?。?)一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌成人患者;
?。?)聯合貝伐單抗一線維持治療接受一線化療后病情緩解的同源重組缺陷(HRD)陽性晚期卵巢癌成人患者。
?。?)維持治療復發性卵巢癌成人患者;
?。?)晚期gBRCAm卵巢癌成人患者;
?。?)治療gBRCAm、HER2陰性(HER2-)轉移性乳腺癌成人患者;
?。?)一線維持治療接受一線化療后病情無進展的不可切除性BRCAm胰腺癌患者。
?。?)治療同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
【推薦用法用量】
?。?)膠囊規格的推薦劑量是400mg口服,每天2次。
?。?)片劑規格的推薦劑量是300mg口服,每天2次。
?。?)禁止膠囊劑型與片劑劑型相互替代使用。
?。?)連續治療直至疾病進展或不可接受毒性;若發生不良反應,應降低劑量或暫停用藥。
給藥方法:
口服給藥。本品應整片吞服,不應咀嚼、壓碎、溶解或掰斷藥片。本品在進餐或空腹時均可使用。
漏服:
如果患者漏服一劑藥物,應按計劃時間正常服用下一劑量。
【不良反應】
?。?)在臨床試驗中最常見不良反應(≥20%)是貧血,惡心,疲乏(包括乏力),嘔吐,中性粒細胞減少,白細胞減少,鼻咽炎/上呼吸道感染/流感,腹瀉,關節痛/骨骼肌疼痛,味覺障礙,消化不良,頭痛,食欲減退,便秘及口腔炎。
?。?)最常見實驗室異常(≥25%)是血紅蛋白減低,紅細胞均數體積升高,淋巴細胞減低,白細胞降低,絕對中性粒細胞計數減低,和血小板減低。
【警告和注意事項】
?。?)在開始服用奧拉帕尼Olaparib治療之前,請務必告訴醫生您正在服用的任何其他藥物,包括處方藥,非處方藥,維生素,草藥等。
?。?)服用奧拉帕尼時未經醫生批準,不要接受任何免疫接種或接種疫苗。
?。?)如果您懷孕或在開始治療前可能懷孕,請通知您的醫療保健專業人員。奧拉帕尼可能對胎兒有害。醫護人員必須告知懷孕或懷孕的婦女對胎兒的潛在危害。
?。?)對于男性和女性:服用奧拉帕尼時不能懷孕。在治療期間和治療結束后至少1個月必須避孕,建議采用物理避孕方法,如避孕套。當您安全懷孕或在治療后懷孕時,請與您的醫生討論。
?。?)服用這種藥物時不能母乳喂養嬰兒。
【藥品貯藏】
30℃以下保存。
奧拉帕利,奧拉帕尼在全球多個國家已上市,海外藥品上市情況,海外原研藥/仿制藥價格等,歡迎咨詢海得康。
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