藥物名稱
商品名稱：飛尼妥
通用名稱：依維莫司片
漢語拼音稱：YiWeiMiSiPian
英文名稱：Everolimus Tablets
成份：依維莫司
性狀：飛尼妥為白色或類白色片劑。
適應癥
依維莫司是一種激酶抑制劑適用于:
1、舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌。
2、需治療但無法根治性手術切除的伴結節性硬化的室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA)。治療SEGA的療效是根據SEGA的體積改變來確定的。尚未證明飛尼妥1可使SEGA患者臨床獲益例如改善腫瘤相關癥狀、延長總生存時間。
用法用量
1、晚期腎細胞癌
每天一次每次口服10mg與食物同服或不同服皆可。中度肝功能損害患者減量服用飛尼妥1每天一次每次口服5mg。如需同時服用中度CYP3A4抑制劑或P糖蛋白抑制劑如紅霉素、氟康唑、維拉帕米，減量服用飛尼妥1每天一次每次口服2.5mg如果患者能耐受劑量可增至每次口服5mg。如需同時服用CYP3A4強誘導劑，如利福平、苯妥英，增量服用飛尼妥1每次增加5mg最大使用劑量可達每天一次，每次20mg。
2、(SEGA)
初始劑量隨著患者體表面積BSA的不同而不同BSA0.5m2-1.2m2初始劑量2.5mg/天BSA1.3m2-2.1m2，5mg/天，BSA≥2.2m2，7.5mg/天隨后滴定劑量使血藥谷濃度達到5-10ng/mL。如需同時服用中度CYP3A4抑制劑或P糖蛋白抑制劑，大約減量50%服用本藥。隨后的劑量需根據血藥濃度監測結果（TDM）來調整。如需同時服用CYP3A4強誘導劑，加倍增量服用本藥。隨后的劑量需根據血藥濃度監測結果TDM來調整。處理藥物不良反應時，可能需要減量服用本藥或中斷本藥治療。
藥理作用：依維莫司是一種口服的雷帕霉素(mTOR)抑制劑是西羅莫司又稱雷帕霉素即rapamycin的衍生物，故依維莫司又稱40-O-2-羥乙基-雷帕霉素或40-O-2-羥乙基-西羅莫司。
不良反應
晚期腎細胞癌：最常見不良反應(發生率≥30%)是咽炎、感染、無力、疲乏、咳嗽和腹瀉。
SEGA：最常見不良反應(發生率≥30%)是咽炎、上呼吸道感染、鼻竇炎、中耳炎和發熱。
注意事項
非-感染性肺炎監測臨床癥狀或影象學改變;曾發生致命性病例。減低飛尼妥1劑量或停用飛尼妥1直至癥狀緩解,可考慮使用皮質甾體激素。
感染飛尼妥1可增加感染風險,可能致命。監測體征和癥狀,及時治療。
口腔潰瘍口腔潰爛,口內炎和口粘膜炎很常見。處理包括口腔沖洗(無酒精或過氧化物)和局部治療。
實驗室檢查的改變可能發生血清肌酐血糖和血脂的升高。還可能發生血紅蛋白嗜中性粒細胞和血小板的減低。治療前監測腎功能血糖血脂和血液學計數并在治療期間定期監測這些指標。
免疫接種避免接種活疫苗避免密切接觸曾接種活疫苗者。
妊娠中使用當給予妊娠婦女飛尼妥1時可能危害胎兒。應告知婦女飛尼妥1對胎兒的潛在危害。
禁忌：禁用于對飛尼妥及其它雷帕霉素衍生物或任何輔料過敏的患者。
規格：5mg*30粒/盒
貯藏：置陰涼處（不超過20℃）保存。
有效期：暫定36個月
批準文號：注冊證號H20130064
生產企業：瑞士諾華制藥有限公司（Novartis Pharma Stein AG ）
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