度伐利尤單抗,德瓦魯單抗

名稱：
英飛凡,Imfinzi ,度伐利尤單抗,durvalumab ,德瓦魯單抗,度伐魯單抗
適應癥：肺癌,尿路上皮癌
規格：500mg/10ml
版本：原研：
Catalent Indiana, LLC
仿制：無
價格：咨詢客服

400-001-9763

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度伐利尤單抗,德瓦魯單抗

度伐魯單抗藥品介紹
度伐魯單抗
商品名：Imfinzi
藥品名：Durvalumab
適應癥：用于治療無法手術切除、但病情在現有放化療的治療下沒有出現進展的Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，或局部晚期或轉移性尿路上皮癌

服用說明：
尿路癌: 每2周10毫克/千克。
III. 期 NSCLC: 每2周10毫克/千克。

適應病癥：
IMFINZI是一種程序性死亡-配體1(PD-L1) 阻斷抗體, 表示治療患者:
局部晚期或轉移性尿路癌誰:
在含鉑的化療期間或之后有疾病進展。
有疾病進展12月內的新輔助或輔助治療含鉑的化療。
根據腫瘤反應率和反應持續時間的加快, 批準此項指示。繼續批準這一指示可能取決于驗證性試驗的臨床益處的核實和說明。
不可切除的III. 期非小細胞肺癌 (NSCLC), 其疾病在鉑基化療和放療后沒有進展。

劑型/給藥途徑:
注射: 500mg/10毫升(50毫克/毫升) 溶液在單劑量瓶。
注射: 120毫克/2.4毫升(50毫克/毫升) 溶液在單劑量瓶。
靜脈注射

警告和預防措施
免疫介導的肺炎: 為嚴重或危及生命的肺炎保留適度和永久性中止。
免疫介導的肝炎: 監測肝臟功能的變化。對嚴重或危及生命的轉氨酶或總膽紅素升高, 保留適度和永久性中止。
免疫介導結腸炎: 對嚴重或危及生命的結腸炎保留適度和永久性中止。
免疫介導的 Endocrinopathies: 保留中度, 嚴重或危及生命。
免疫介導腎炎: 監測腎臟功能的變化。為嚴重或危及生命的腎炎保留適度和永久性中止。
免疫介導的皮膚病反應: 為嚴重或危及生命的皮疹保留適度和永久性停止。
感染: 扣留嚴重或危及生命的感染。
輸液相關反應: 中斷或減慢輸液的輕度或中度, 并永久停止嚴重或危及生命的輸液相關反應。
胚胎-胎兒毒性: 可引起胎兒傷害。向女性提供對胎兒潛在危險的生殖潛能, 并使用有效避孕方法。

作用機制：
程序性細胞死亡ligand-1(PD-L1)的表達可以由炎癥信號 (如干擾素) 引起, 并且可以在腫瘤微環境中表達在腫瘤細胞和腫瘤相關的免疫細胞中。PD-L1通過與PD-1和CD80(B7.1) 的相互作用, 阻止T細胞功能和活化。通過結合其受體, PD-L1減少細胞毒性T細胞活性, 增殖和細胞因子的產生。
Durvalumab是一種人免疫球蛋白G1卡伯 (IgG1κ)單克隆抗體, 綁定到PD-L1和阻斷PD-L1與PD-1和 CD80 的相互作用(B7.1)。阻斷PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80的相互作用釋放免疫反應的抑制, 不誘導抗體依賴細胞介導的毒性 (ADCC)。
PD-L1阻斷與durvalumab導致增加T細胞活化的體外和減少腫瘤大小的共同嫁接人腫瘤和免疫細胞移植小鼠模型。

在特定人群中使用
哺乳: 建議不要母乳喂養。

不良反應
最常見的不良反應 (≥15% 的泌尿道癌患者) 是疲勞, 肌肉骨骼疼痛, 便秘, 食欲減退, 惡心, 周圍水腫, 尿路感染。
最常見的不良反應 (≥20% 的患者不能切除, III. 期 NSCLC) 是咳嗽, 疲勞, 肺炎/放射性肺炎, 上呼吸道感染, 呼吸困難和皮疹。

存儲方法
IMFINZI(durvalumab) 注射液是一種透明的乳白色, 無色到略帶黃色的溶液, 在紙箱中提供一個單劑量瓶, 無論是:
500毫克/10毫升 (NDC 0310-4611-50)
120毫克/2.4毫升 (NDC 0310-4500-12)
儲存在冰箱在 8°C (36°F到46°F) 在原紙箱, 以防止光線。
不要凍結。不要動搖。

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