帕博利珠單抗,Keytruda

　　【適應癥】

　　1.黑色素瘤2個

　　用于治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者；

　　用于完全切除后淋巴結受累黑色素瘤患者的輔助治療。

　　2.非小細胞肺癌4個

　　帕博利珠單抗聯合培美曲塞和鉑類化療用于無EGFR突變或ALK重排轉移性非鱗狀NSCLC患者的一線治療；

　　帕博利珠單抗+卡鉑+紫杉醇或白蛋白紫杉醇用于轉移性鱗狀NSCLC患者的一線治療；

　　單藥用于PD-L1 TPS≥50%（經FDA批準的檢測）且無EGFR突變或ALK重排的轉移性非小細胞肺癌的一線治療；

　　單藥用于PD-L1 TPS≥1%、經鉑類化療方案后疾病進展的轉移性非小細胞肺癌；攜帶EGFR或ALK腫瘤基因突變的患者在接受FDA批準療法后仍出現疾病進展的非小細胞肺癌。

　　3.頭頸鱗癌1個

　　適用于經鉑類化療方案后疾病進展的的復發或轉移性頭頸部鱗癌。

　　4.經典霍奇金淋巴瘤1個

　　成人及兒童難治性經典霍奇金淋巴瘤，或經過3種及以上前線治療方案后復發的經典霍奇金淋巴瘤。

　　5.原發性縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）1個

　　用于治療難治性成人和兒童PMBCL患者，或兩線或多線治療后復發的患者

　　6.尿路上皮癌2個：

　　適用于無法用鉑類化療方案的局部晚期或轉移性尿路上皮癌；

　　適用于經含鉑類藥物化療后疾病進展、或經含鉑類藥物新輔助或輔助化療后12月內疾病進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

　　7.高微衛星不穩定性（MSI-H）癌癥1個：

　　適用于微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的不可手術切除的或轉移性癌癥患者。包括結直腸癌、小腸腫瘤、肉瘤、子宮內膜癌、乳腺癌、甲狀腺癌、腹膜后腺癌、胃癌、食管癌、小細胞肺癌、胰腺癌、前列腺癌、腎細胞癌。

　　8.胃癌1個：

　　適用于復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌，且腫瘤存在PD-L1表達、經過2種及以上前線治療方案（包括含氟尿嘧啶和含鉑類化療方案）后疾病進展的患者。

　　9.宮頸癌1個：

　　適用于化療中或化療后發生疾病進展，且PD-L1表達（CPS ≥1）的晚期宮頸癌患者治療。

　　10.肝細胞癌（HCC）1個

　　用于治療接受索拉非尼治療后進展的HCC患者

　　11.Merkel細胞癌（MCC）1個

　　用于治療局部晚期或轉移性Merkel細胞癌成人和兒童患者。

　　【用法用量】

　　本品須在有腫瘤治療經驗醫生的指導下用藥。

　　推薦劑量：

　　帕博利珠單抗的推薦給藥方案為2mg/kg劑量靜脈輸注30分鐘以上，每3周給藥一次，直至出現疾病進展或不可接受的毒性。已觀察到接受帕博利珠單抗治療腫瘤的非典型反應（例如，治療最初幾個月內腫瘤出現暫時增大或出現新的小病灶，隨后腫瘤縮?。?。

　　如果患者臨床癥狀穩定，即使有疾病進展的初步證據，但基于總體臨床獲益的判斷，可考慮繼續應用本品治療，直至證實疾病進展。

　　給藥方法：

　　帕博利珠單抗必須通過靜脈輸注30分鐘以上。帕博利珠單抗不得通過靜脈推注或單次快速靜脈注射給藥。

　　【不良反應】

　　最常見的不良反應(在≥20%患者報道)：疲勞、肌肉骨骼疼痛、食欲減退、瘙癢、腹瀉、惡心、皮疹、發熱、咳嗽、呼吸困難和便秘。

　　【藥品儲藏】

　　將藥瓶于2℃至8℃的冷藏環境下保存在原包裝中，避光、避免冷凍、避免振蕩。