阿帕他胺

 

　　Erleada是新一代雄激素受體（AR）抑制劑，可幫助阻斷雄性激素（如睪酮激素）的活性，延緩病情進展。

　　在中國，Erleada（安森珂®，阿帕他胺）于2019年9月獲得加速批準用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。

　　2020年8月，Erleada（安森珂®）新適應癥獲國家藥監局批準，用于治療轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。安森珂®（阿帕他胺片）還未納入國家醫保。

　　此前研究表明：將Erleada添加至ADT治療mCSPC患者，在隨訪44個月后繼續提供統計學上顯著的OS益處，與單用ADT相比將死亡風險降低了35%（HR=0.65；95%CI:0.53-0.79；p<0.0001）。

　　另一項研究表明：Erleada+ADT方案與安慰劑+ADT相比使中位OS延長了14個月（Erleada組 vs 安慰劑組：73.9個月 vs 59.9個月）、將死亡風險降低了22%（HR=0.78；95%CI:0.64-0.96；p=0.016）。

　　新的研究顯示，將Erleada添加至ADT維持了患者的健康相關生活質量（HRQoL），并且沒有加重副作用負擔，這與單獨使用ADT是一致的。

　　據了解，阿帕他胺仿制藥Apalunix已在孟加拉上市，由孟加拉碧康制藥生產，經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產，所以質量有保障。孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進，已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。