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澤珂,Zytiga ,Abiraterone ,阿比特龍
Patheon Inc.
世界衛生組織(WHO)已將Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比拉特龍)納入《基本藥物清單》(Essential Medicines List),用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
【適應癥】
前列腺癌
【用法用量】
服用方法:
本品須在餐前至少1小時和餐后至少2小時空腹服用。本品應當伴水整片吞服。請勿掰碎或咀嚼服用。
推薦劑量:
本品推薦劑量為1000 mg(4×250mg片)口服每日一次。
本品與潑尼松或潑尼松龍5mg口服每日2次聯用,治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
本品與潑尼松或潑尼松龍5mg口服每日1次聯用,治療新診斷的高危轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)。
合并使用強CYP3A4誘導劑時的劑量調整:
本品治療期間避免合并使用強CYP3A4誘導劑(如苯妥英鈉、卡馬西平、利福平、利福布汀、利福噴丁、苯巴比妥)。如果必須合并使用強CYP3A4誘導劑,需在合并用藥期間增加本品的給藥頻率至每日2次(例如,從1000 mg每日1次增至1000 mg每日2次)。在停止合并使用強CYP3A4誘導劑后,應將本品調整至原給藥劑量和頻率。
【注意事項】
1.阿比特龍的推薦劑量為1,000mg(4*250mg片劑),口服每日一次,需要聯合潑尼松治療,潑尼松5mg,口服每日兩次;
2. 阿比特龍須空腹服用,至少在服用醋酸阿比特龍(澤珂)前2小時及用藥后1小時內禁食;
3.須用水整片送服,不得壓碎或咀嚼;
4.基線嚴重肝功能損害(Child-Pugh C級)的患者不得使用阿比特龍;
【不良反應】
在臨床試驗中,阿比特龍最常見(≥10%)的副作用和不良反應是:疲乏、關節痛、高血壓、惡心、水腫、低鉀血癥、潮熱、腹瀉、嘔吐、上呼吸道感染、咳嗽和頭痛。
阿比特龍最常見(>20%)的實驗室檢查異常有:貧血、堿性磷酸酶升高、高甘油三酯血癥、淋巴細胞減少癥、高膽固醇血癥、高血糖癥和低鉀血癥。
【禁忌癥】
對本品活性成分或輔料存在超敏反應者禁用。
妊娠或有妊娠可能的婦女禁用。
嚴重肝功能損害患者(Child-Pugh C級)禁用。
【存儲】
片劑:儲存在20-25°C(68-77°F); 允許的偏差范圍為15-30°C(59-86°F)
阿比特龍在全球多個國家已上市,海外藥品上市情況,海外原研藥/仿制藥價格等,歡迎咨詢海得康。
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