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        海外醫療 > 治療其他疾病 > 度普利尤單抗,達必妥價格說明書

          度普利尤單抗,達必妥

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          商品名:Dupilumab Injectioni 藥品名:達必妥-度普利尤單抗 規 格:300mg(2.0mL)/支(預充式注射器) 適應癥:本品用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的成人中重度特應性

          • 名稱:

            達必妥,Dupixent ,dupilumab ,度普利尤單抗

          • 適應癥:其他疾病
          • 規格:300mg(2.0mL)*2支
          • 版本:原研:

            SanofiWinthropIndustrie

          • 仿制:
          • 價格:咨詢客服

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        度普利尤單抗,達必妥


        【達必妥藥品名稱】
        通用名稱: 度普利尤單抗注射液
        英文名稱: Dupilumab Injection
        商品名稱: 達必妥

        【達必妥適應癥】
        本品用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的成人中重度特應性皮炎。本品可與或不與外用皮質類固醇聯合使用?!具_必妥規格】300mg(2.0mL)/支(預充式注射器)臨床試驗 毒理研究 藥理作用 藥代動力學 包裝 有效期 批準文號 生產企業
         
        【達必妥成份】 
        本品活性成份為度普利尤單抗。度普利尤單抗系采用中國倉鼠卵巢細胞(CHO-K1)表達制備的靶向白細胞介素-4 受體亞基α(IL-4R-α)的全人單克隆抗體(IgG4 型),能夠抑制 IL-4/IL-13 信號傳導。
        輔料:組氨酸、鹽酸組氨酸、鹽酸精氨酸、聚山梨酯 80、醋酸鈉、冰醋酸、蔗糖和注射用水。
         
        【達必妥性狀】 透明至略帶乳白色,無色至淡黃色溶液,無可見顆粒
         
        【達必妥適應癥】 
        本品用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的成人中重度特應性皮炎。本品可與或不與外用皮質類固醇聯合使用。
         
        【達必妥規格】 300mg(2.0mL)/支(預充式注射器)
         
        【達必妥用法用量】 
        本品應由具有適應癥診斷和治療經驗的醫療衛生專業人員處方。
        劑量
        推薦成人患者使用本品的初始劑量為 600 mg (300 mg 注射兩次),繼以每兩周一次給予 300 mg,皮下注射給藥。
        本品可與或不與外用皮質類固醇聯合使用??墒褂猛庥免}調神經磷酸酶抑制劑,但應僅限于問題部位,如面部、頸部、褶皺區域和生殖器部位。本品治療特應性皮炎 16 周后無效的患者應考慮停止治療。一些在初始治療中部分應答的患者可能會在 16 周后的繼續治療中獲得病情改善。若本品治療必須中止,患者仍能成功接受重新治療。
        給藥方法
        皮下使用。本品通過皮下注射至大腿或腹部,肚臍周圍 5 厘米以內的區域除外。如果由他人進行注射,也可注射于上臂。
        對于 600 mg 初始劑量,應在不同的注射部位接連注射兩次 300 mg 本品。
        建議每次注射時輪換注射部位。本品不應注射至脆弱、受損或有瘀傷、疤痕的皮膚上。 在醫療衛生專業人員認可的情況下,患者可以自行注射本品,或者由患者的看護人員進行給藥。在使用前,應根據包裝說明書中的使用說明(見文末圖示),對患者和/或看護人員,提供適當的準備和使用本品的培訓。
        錯過用藥
        如果錯過一次用藥,應盡快給藥。此后,恢復在規定時間內的定期給藥。
        特殊人群
        老年患者 ( ≥ 65 歲)
        對于老年患者,不建議調整劑量(見藥代動力學)。
        腎功能不全
        輕度或中度腎損害患者不需要調整劑量。本品在嚴重腎損害患者中的數據極其有限(見藥代動力學)。
        肝損傷
        尚無本品在肝功能損害患者中的數據(見藥代動力學)。
        體重
        不建議根據體重調整劑量(見藥代動力學)?!具_必妥禁忌】對本品活性成分或者其他任何輔料有超敏反應者禁用?!具_必妥注意事項】超敏反應 如果發生全身性超敏反應 (速發型或遲發型) , 應馬上停用本品并開始適當的治療。本品給藥后, 特應性皮炎開發項目中報告的血清病/血清病樣反應病例非常罕見。(見不良反應)。
        蠕蟲感染
        已知蠕蟲感染的患者被排除參加臨床研究。本品通過抑制 IL-4/IL-13 信號傳導, 可能會影響針對蠕蟲感染的免疫應答。原先存在蠕蟲感染的患者應在開始使用本品前進行治療。如果患者在接受本品治療期間感染蠕蟲,并且對抗蠕蟲治療無反應,則應停止本品治療,直至感染消除。
        結膜炎相關事件
        接受本品治療的患者,如果發生結膜炎且經標準治療不能緩解,則應接受眼科檢查(見不良反應)。
        合并哮喘的特應性皮炎患者
        在未咨詢醫生的情況下,接受本品治療中度至重度特應性皮炎且合并哮喘的患者不應調整或停止哮喘治療方案。停用本品后,應仔細監測合并哮喘患者。
        疫苗接種
        本品給藥時,不得同時給予活疫苗和減毒活疫苗,因為尚未確定此類操作的臨床安全性和療效。已評估了對 TdaP 疫苗 (破傷風、白喉和百日咳三聯疫苗) 和腦膜炎球菌多糖疫苗的免疫應答(見藥物相互作用)。建議在本品治療前,患者應已根據當前免疫指南完成活疫苗和減毒活疫苗接種。
        鈉含量
        本品每 300 mg 劑量含鈉低于 1mmol (23 mg),即基本“不含鈉”。
        對駕駛和操作機器能力的影響
        本品對駕駛或操作機器能力無影響或可以忽略不計。
        配伍禁忌
        在無配伍禁忌研究的情況下,本品不得與其他藥品混和。

        度普利尤單抗,達必妥在全球多個國家已上市,海外藥品上市情況,海外原研藥/仿制藥價格等,歡迎咨詢海得康。

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