Lartruvo 10mg/19mL(Olaratumab Injection)
產地國家： 美國
處 方 藥： 是
所屬類別： 10毫克/19毫升/瓶
包裝規格： 10毫克/19毫升/瓶
計價單位： 瓶
生產廠家中文參考譯名:
禮來公司
生產廠家英文名:
Eli Lilly
原產地英文商品名:
Lartruvo Injection 10mg/19mL/vials
原產地英文藥品名:
olaratumab
中文參考商品譯名:
Lartruvo注射劑 10毫克/19毫升/瓶
中文參考藥品譯名:
olaratumab
簡介：
新型抗癌癥新藥Lartruvo（olaratumab）注射液聯合新療法治療軟組織肉獲美國FDA批準上市，本品是40年來首個軟組織肉瘤新藥
近日，美國食品和藥品管理局（FDA）批準Lartruvo（Olaratumab注射液，10mg/mL）聯合多柔比星用于不適合根治性放射治療或手術但適合蒽環類治療的成人晚期軟組織肉瘤（STS）組織學亞型。
Lartruvo 是首個被批準用于治療STS的單克隆抗體。針對這一新適應癥，Lartruvo被FDA授予了快速審批通道、孤兒藥和突破性藥物資格，并通過加速審批程序獲批。FDA的加速審批程序旨在促進治療嚴重病癥及填補未滿足醫療需求藥物的快速獲批。
Lartruvo 聯合多柔比星成為40年來FDA批準的首個STS一線治療方案。
批準日期：2016年10月19；公司: Eli Lilly和公司
LARTRUVO(olaratumab)注射液，為靜脈使用
美國初始批準：2016
作用機制
Olaratumab是一種人IgG1抗體結合血小板衍生長因子受體α(PDGFR-α)。PDGFR-α是一種受體表達在間充質來源的細胞上酪氨酸激酶。通過這個受體信號在細胞生長，趨化作用，和間充質干細胞分化中起作用。在某些腫瘤和基質細胞，包括肉瘤也曽檢測到受體和其中信號可能對癌細胞增殖，轉移，和zhong流微環境的維持有貢獻。Olaratumab和PDGFR-α間相互作用阻止受體被PDGF-AA和-BB配體以及PDGF-AA，-BB，和-CC-誘導的受體結合激活和下游PDGFR-α通路信號。Olaratumab表現在體外和在體內對選定肉瘤細胞系抗-腫瘤活性和在體內腫瘤植入模型破壞PDGFR-α信號通路。
適應證和用途
LARTRUVO?是一種血小板衍生長因子受體α(PDGFR-α)阻斷抗體使用，與多柔比星聯用，為有軟組織肉瘤(STS)一種組織學亞型為含蒽醌方案是適當成年患者的治療和是不適于用放射治療或手術治療治愈。
這個適應證是在加速批準下被批準的。繼續批準這個適應證可能取決于在驗證性試驗中臨床獲益的證實和描述。
劑量和給藥方法
● 在每21天療程的天1和8歷時60分鐘靜脈輸注給予LARTRUVO在15 mg/kg直至疾病進展或不能接受毒性。
● 對頭8個療程，LARTRUVO被與多柔比星給予。
● 療程1的天1用LARTRUVO前靜脈用預先給藥苯海拉明[diphenhydramine]和地塞米松[dexamethasone]。
● 僅為靜脈輸注。不要靜脈推注或丸注。
劑型和規格
注射液：500mg/50mL(10mg/mL)溶液在單劑量小瓶中。
禁忌證
無。
警告和注意事項
●輸注相關反應：輸注期間和后對體征和癥狀監視。對3或4級輸注相關反應終止LARTRUVO。
●胚胎-胎兒毒性：可能致胎兒危害。勸告對胎兒潛在風險的女性和用LARTRUVO治療期間和末次劑量后共3個月使用有效避孕。
不良反應
LARTRUVO加多柔比星最常見(≥20%)不良反應是惡心，疲乏，肌肉骨骼痛，粘膜炎，脫發，嘔吐，腹瀉，食欲減低，腹痛，神經病變，和頭痛。
最常見(≥20%)實驗室異常是淋巴細胞減少，中性粒細胞減少，血小板減少，高血糖，升高的aPTT，低鉀血癥，和低磷血癥。
在特殊人群中使用
哺乳：勸告婦女不要哺乳喂養。
包裝規格/貯存和處置
LARTRUVO是在單次-劑量小瓶作為一個無菌，無防腐劑，清澈至略微乳光和無色至略微淺黃色溶液供應。
● NDC 0002-8926-01 500mg/50mL(10 mg/mL)單次-劑量小瓶，在一紙盒中個體包裝。
貯存小瓶在冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)直至使用時。避光保護保持小瓶在外部紙盒內。不要凍結或搖晃小瓶。
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