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Kisqali ,瑞博西尼,ribociclib ,瑞博西林
NOVARTIS諾華
【適應癥】
截至目前,Kisqali已獲全球70多個國家批準,該藥最初于2017年3月和8月獲美國和歐盟批準(基于MONALEESA-2研究的結果),聯合一種芳香酶抑制劑作為初始內分泌療法,治療絕經后HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌女性患者。2018年7月和12月,Kisqali獲美國和歐盟批準擴大適應癥,聯合一種芳香酶抑制劑作為初始內分泌療法,治療絕經前、圍絕經期、絕經后女性患者,并且也適用于聯合氟維司群作為絕經后女性患者的一線或二線療法。
【常見不良反應】
該藥物的主要不良反應(≥20%):中性粒細胞減少、惡心,疲勞,腹瀉,白細胞減少,脫發,嘔吐,便秘,頭痛,背痛。
【警告及注意事項】
?。?)QT間隔延長:在使用KISQALI前應監測心電圖及電解質,用藥的第一周期的第14天以及下一周期開始用藥前均應復查心電圖,每個周期用藥前均應復查電解質。
?。?)肝膽毒性:可觀察到血清轉氨酶升高。首次用藥前需進行肝功能測試,前兩周期用藥需要每兩周進行一次肝功能測試,隨后四周期只需在用藥前進行測試。
?。?)中性粒細胞減少:首次用藥前需進行全血細胞計數測試,前兩周期用藥需要每兩周進行一次測試,隨后四周期只需在用藥前進行測試。
?。?)胚胎胎兒毒性:可能胎兒致畸危害,告知有生育能力女性該藥對胎兒風險并使用有效避孕措施。
【藥物相互作用】
?。?)CYP3A抑制劑:避免KISQALI與強CYP3A4抑制劑同時使用。如不能避免時,可減低KISQALI的劑量。
?。?)CYP3A4誘導劑:避免KISQALI與強CYP3A4 誘導劑同時使用。
?。?)CYP3A4底物:若與KISQALI同用,應降低治療指數較窄的CYP3A4底物藥劑量。
?。?)QT間期延長:避免與已知會導致QT間期延長的藥物同時使用,如抗心律失常藥。
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