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        海外醫療 > 治療乳腺癌 > 帕博西尼價格說明書

          帕博西尼

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          <li><b>商品名:</b>Ibrance愛博新</li> <li><b>藥品名:</b>palbociclib、哌柏西利</li> <li><b>規 格:</b>125mg×21粒/盒</li> <li><b>適應癥:

          • 名稱:

            愛博新,IBRANCE ,哌柏西利,Palbociclib ,帕博西尼,帕博西林

          • 適應癥:乳腺癌
          • 規格:125mg/100mg/75mg,21粒
          • 版本:原研:

            Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

          • 仿制:
          • 價格:咨詢客服

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        帕博西尼


          【適應癥】

          2018年7月,愛博新®IBRANCE®(哌柏西利,palbociclib)獲得中國國家藥品監督管理局批準上市,用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌,應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。
          【醫保情況】未進醫保

          【最新資訊】

          2019年04月,美國FDA批準一項補充新藥申請(sNDA),擴大靶向抗癌藥Ibrance(愛博新®,palbociclib,哌柏西利)與芳香酶抑制劑或氟維司群組合方案的適應癥,納入激素受體陽性(HR+)、表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期或轉移性乳腺癌男性患者。

          在美國,Ibrance用于治療HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌成人患者:

         ?。?)聯合一種芳香酶抑制劑作為初始內分泌療法,用于絕經后女性或男性;

         ?。?)聯合氟維司群用于接受內分泌療法后病情進展的患者。

          【用法用量】

          應由具抗癌藥物使用經驗的醫生開始并監督本品治療。

          推薦劑量

          哌柏西利的推薦劑量為125mg,每天一次,連續服用21天,之后停藥7天(3/1給藥方案),28天為一個治療周期。治療應當持續進行,除非患者不再有臨床獲益或出現不可接受的毒性。

          當與來曲唑聯用時,來曲唑的推薦劑量為2.5mg,口服,每天一次,在整個28天治療周期連續服藥。具體請參見來曲唑批準的說明書。

          給藥方法

          口服。應與食物同服,最好隨餐服藥以確保哌柏西利暴露量一致。哌柏西利不得與葡萄柚或葡萄柚汁同服。

          哌柏西利膠囊應整粒吞服(吞服前不得咀嚼、壓碎或打開膠囊)。如果膠囊出現破損、裂紋或其他不完整的情況,則不得服用。

          應鼓勵患者在每天大約相同的時間服藥。如果患者嘔吐或者漏服,當天不得補服。應照常進行下次服藥。

          【特殊人群】

          老年人

          ≥65歲的患者無需調整哌柏西利的劑量。

          兒科人群

          尚未確定哌柏西利在≤18歲兒童和青少年患者中的安全性和療效。沒有數據可用。

          肝損傷

          輕度或中度肝損傷患者(Child-PughA級和B級)無需調整哌柏西利的劑量。

          重度肝損傷(Child-PughC級)患者的推薦劑量為75mg,每天一次,采用3/1給藥方案。

          腎損傷

          輕度、中度或重度腎損傷患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15mL/min)無需調整哌柏西利的劑量。需要血液透析患者的數據不充分,無法對該人群提供任何劑量調整建議。

          與CYP3A強效抑制劑合用時的劑量調整

          避免伴隨使用CYP3A強效抑制劑,考慮替換為沒有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴隨用藥。如果患者必須合用CYP3A強效抑制劑,則將哌柏西利的劑量減少至75mg,每天一次。如果停用強效抑制劑,則將哌柏西利的劑量增加至開始使用CYP3A強效抑制劑之前的劑量(在抑制劑的3至5個半衰期后)

          【不良反應】

          最常見不良反應(發生率≥10%)是中性粒細胞減少,白細胞減少,疲乏,貧血,上呼吸道感染,惡心,口炎,脫發,腹瀉,血小板減少,食欲減退,嘔吐,乏力,周圍神經病變,和鼻衄。

          【注意事項】

          血液學:可能發生中性粒細胞減少。監視完全血細胞計數IBRANCE治療開始前和在每個療程開始,以及在頭兩個療程第14天,和當臨床指示時。

          感染:監視體征和癥狀和適當時不給藥。

          胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。忠告患者對胎兒潛在風險和使用有效避孕。

          【貯藏】貯存在20℃至25℃;外出允許15℃至30℃間。


        帕博西尼在全球多個國家已上市,海外藥品上市情況,海外原研藥/仿制藥價格等,歡迎咨詢海得康。

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