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帕捷特 ,Pertuzumab ,帕妥珠單抗
Roche Diagnostics GmbH
藥品介紹
中文藥名:帕妥珠單抗注射劑
英文藥名:Perjeta(pertuzumab)
適應癥和用途:PERJETA是一種HER2/neu受體拮抗劑,應與曲妥單抗[trastuzumab]和多西他賽[docetaxel]聯用,治療人群為:既往未曾接受抗-HER2治療或化療的HER2+轉移性乳腺癌患者。
劑量和給藥方法
靜脈輸注。禁靜脈推注或丸注給藥。初始劑量為840mg,歷時60分鐘靜脈輸注完畢。其后每3周420mg,歷時30至60分鐘靜脈輸注。
劑型和規格:420mg/14mL,單次用小瓶。
禁忌證:無。
警告和注意事項:
胚胎-胎兒毒性:給予妊娠婦女可能發生胎兒危害。
左心室功能不全:監視LVEF,適當時撤消給藥。
輸注相關反應,超敏性反應/過敏反應:監視體征和癥狀。如發生重要輸注相關反應,減慢或中斷輸注并給予適當醫藥治療。
HER2測試:應由熟練的實驗室按照FDA批準的檢驗進行。
不良反應]用PERJETA與曲妥單抗和多西他賽聯用最常見不良反應(>30%)是腹瀉,脫發,中性細胞減少,惡心,疲乏,皮疹,和周圍神經玻
在特殊人群中使用
哺乳期女性:終止哺乳或終止PERJETA,考慮藥物對母親的重要性。
育齡期女性:忠告女性應預防妊娠,鼓勵患者參加MotHER妊娠注冊.
美國初次批準:2012
生產廠家:美國羅氏旗下基因泰克公司生產
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