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Enhertu ,曲妥珠單抗重組凍干粉注射劑,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ,T-DXd
AstraZeneca&Daiichi Sankyo/阿斯利康&第一三共制藥
【適應癥】
乳腺癌,轉移性胃癌,腺癌
【用法用量】
?。?)僅可靜脈滴注使用。不要作為靜脈推注或藥丸使用。
?。?)HER-2過度表達的乳腺癌的治療:初始劑量為4毫克/公斤,至少90分鐘靜脈滴注,然后2毫克/公斤,至少30分鐘靜脈滴注,每周一次,持續12周(與紫杉醇或多西他賽聯用)或18周(與多烯紫杉醇和卡鉑聯用)。停藥一周后,繼續用藥,6毫克/公斤,靜脈滴注持續30到90分鐘,每三周一次,完成52周的治療,或初始劑量為8毫克/公斤,至少90分鐘靜脈滴注,然后6毫克/公斤, 30到90分鐘靜脈滴注,每三周一次,持續52周。
?。?)HER-2過度表達的轉移性腺癌:初始劑量為4毫克/千克,為90分鐘靜脈滴注,隨后每周注射2毫克/千克,為30分鐘靜脈滴注。
?。?)HER-2過度表達的轉移性胃癌:初始劑量為8毫克/千克,至少90min靜脈滴注,隨后6毫克/千克,持續30到90min靜脈滴注,每三周一次。
【注意事項】
?。?)肺毒性:在被診斷有間質性肺病或肺炎患者中永久終止KADCYLA。
?。?)輸注相關反應,超敏性反應:輸注期間和后監視體征和癥狀。如發生重要輸注相關反應或超敏性反應,減慢或中斷輸注和給予適當醫學治療。對危及生命輸注相關反應永久終止KADCYLA。
?。?)血小板減少:每次給予KADCYLA前監視血小板計數。適當時調整劑量。
?。?)神經毒性:監視體征和癥狀。對經受3或4級周圍神經病變患者暫時不用給藥。
?。?)HER2檢驗:由有測試能力的實驗室用FDA-批淮的檢驗進行檢驗。
【副作用及處理方式】
最常見不良反應包括疲乏、惡心欲嘔、肌肉酸痛、骨骼酸痛、血小板減少、頭痛、轉氨酶增加、腸道不適如便秘等。
【孕婦用藥】
考慮到KADCYLA藥物對母親的重要性,在哺乳期禁用KADCYLA,或終止哺乳再使用KADCYLA。
當給予妊娠婦女KADCYLA可能致胎兒危害。妊娠婦女中沒有KADCYLA的適當和對照良好研究。未曾用ado-曲妥珠單抗emtansine進行生殖和發育毒理學研究。雖然, KADCYLA的兩個組分(曲妥珠單抗和DM1) 當給予妊娠婦女是已知或懷疑致胎兒危害或死亡。如妊娠期間給予KADCYLA,或如患者接受KADCYLA 應使用有效避孕。
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