重組人白介素-2

　　重組人白介素-2

　　英文名：Recombinant Human Interleukin-11

　　適應癥：

　　用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。

　　用于手術,放療及化療后的腫瘤患者的治療,可增強機體免疫功能。

　　用于先天或后天免疫缺陷癥的治療,提高病人細胞免疫功能和抗感染能力.

　　各種自身免疫病的治療,如類風濕性關節炎,系統性紅班狼瘡,干燥綜合癥等.

　　對某些病毒性,桿菌性疾病,胞內寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎,麻風病,肺結核,白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

　　重組人白介素藥品介紹

　　規格：100萬IU/0.90ml

　　藥理作用：

　　本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有促進機體免疫反應等作用。

　　劑型/給藥途徑:

　　本品使用生理鹽水溶解。

　　用滅菌注射水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法（或遵醫囑）。

　　1、全身給藥：

　?。?）皮下注射：重組人白介素-2（125Ala)60—150萬IU/m2（1~2支）用2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周為一療程。

　?。?）靜脈注射：40—80萬IU/m2（1~2支）,溶于500ml生理鹽水,滴注時間不少于4小時,每周三次,6周為一療程。

　?。?）介入動脈灌注：50~100萬IU/次（1~2支），2~4周一次，2~4次為一療程。

　　2、區域與局部給藥：

　?。?）胸腔注入：用于癌性胸腔積液，重組人白介素-2（125Ala)100~200萬IU/m2次（1~2支），盡量抽去腔內積液后注入，1~2次/周，2~4周（或積液消失）為一療程。

　?。?）腫瘤病灶局部給藥：根據瘤灶大小決定劑量,每次用量不少于10萬IU，隔日一次，4~6次為一療程

　　警告和預防措施

　　1.本品應在醫生指導下使用。

　　2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。藥瓶開啟后，應一次使用完，不得多次使用。預充式注射器包裝僅為一次性使用，不得重復使用。

　　3.使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。

　　特殊人群：

　　兒童注意事項：

　　18歲以下兒童用藥的安全性和藥效尚未得到確證。

　　妊娠與哺乳期注意事項：

　　本品對妊娠婦女缺乏足夠充分的對照研究資料，只有當使用本品的有利因素超過胎兒可能承擔的風險時，才可應用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品對乳兒有潛在的不良反應，所以決定中止哺乳還是中止用藥，要取決于藥物對母親的重要性。

　　老人注意事項：

　　本品對老年患者和輕年患者中發生的情況是相同的。

　　禁忌癥

　　1.對本品成分有過敏史的病人。

　　2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異?；蜻M行過器官移植者。

　　3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應： ⑴持續性室性心動過速； ⑵未控制的心率失常； ⑶胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞； ⑷心壓塞； ⑸腎功能衰竭需透析＞72小時； ⑹昏迷或中毒性精神?。?8小時； ⑺頑固性或難治性癲癇； ⑻腸局部缺血或穿孔； ⑼消化道出血需外科手術；

　　不良反應

　　在各種不良反應中最常見的是發熱、畏寒、疲乏，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，使用本品應嚴格掌握安全劑量。