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TORISEL ,坦羅莫司,替西羅莫司,Temsirolimus ,馱瑞塞爾,坦羅莫司
Pierre Fabre Medicament Production
【適應癥】
適用于晚期腎細胞癌的治療。
【用法用量】
?。?)預先給藥:
每次給藥前需進行預防性靜脈輸注25-30mg苯海拉明(或其他抗組胺劑),歷時約30min.
?。?)推薦劑量:
對晚期腎細胞癌TORISEL的推薦劑量是25 mg,歷時30-60min輸注,每周1次。堅持治療直到疾病進展或不耐受。
?。?)劑量調整:
當中性粒細胞絕對計數(ANC) < 1,000/mm3,血小板計數< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3級或更大不良反應時,暫停給藥。一旦毒性已解決至2級或更低,可恢復坦羅莫司給藥,以5mg/周的梯度對劑量進行調整,并保證給藥劑量不低于15mg/周。
【不良反應】
最常見(≥ 30%)不良反應包括:皮疹,虛弱,粘膜炎,惡心,水腫,和厭食。用坦羅莫司最常見觀察到(≥ 30%)實驗室異常是貧血,高血糖,高脂血癥,高甘油三酯血癥,淋巴細胞減少,堿性磷酸酶升高,血清肌酐升高,低磷血癥,血小板減少癥,AST升高和白細胞減少癥。
嚴重不良反應包括:超敏反應、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受損、感染、間質性肺疾病、高血脂、腸穿孔、腎衰、顱內出血等。
【禁忌】
膽紅素>1.5×ULN的患者禁用坦羅莫司。
【藥品儲存】
藥盒的儲存在2°C-8°C(36°46°F)冰箱中,避光保存。
【效果】
治療腎細胞癌的Ⅲ期臨床實驗結果顯示:Temsirolimus組、干擾素組和聯合用藥組的平均總體生存時間分別是10.9個月、7.3個月和8.4個月,α-干擾素組的無進展存活期為3.1個月,而temsirolimus組的無進展存活期提高到5.5個月。
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