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LYSODREN ,米托坦Mitotane ,密妥坦, 曼托坦
HRA PHARMA
【適應癥】
無法手術的、功能性和非功能性腎上腺皮質癌、腎上腺皮質增生以及腫瘤所致的皮質醇增多癥。
【用法用量】
1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,從小劑量開始逐漸增大到最大耐受量,其變化范圍每天2~16g,一般每天8~10g。
2.如出現不良反應,則減少劑量,直到確定最大耐受量,治療應持續到出現臨床效果,有效后改為每天2~4g,4~8周為1個療程。如服用最大耐受量3個月仍無效,則停止治療。治療應在熟悉此藥的醫師指導下進行。
3.如果患者可以耐受較高的劑量,而且可能因此改善臨床反應時,劑量應該持續增加直到發生不良反應為止,到目前為止所累積的經驗顯示,連續使用米托坦最大可能的劑量治療乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。
4.對于18歲以下的兒童,此藥的療效及安全性尚未完全確定,醫生會視乎患者的體重或身體表面面積來決定每日服用的劑量。
【用藥注意】
對于輕微至中等程度的肝臟或腎臟受損的患者,劑量可能需要根據藥物的血液濃度相應下調。對于嚴重程度的肝臟或腎臟受損的患者則不建議服用此藥。
【不良反應】
抑制中樞神經系統、眩暈、嗜睡、皮膚出疹、食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等其他副作用;
頭痛、高血壓、體位性低血壓、抑郁、神志不清、肌肉震顫、出血性膀胱炎等
【藥物相互作用】
1. Spironolactone (螺內酯)可降低此藥的療效,故不建議同時使用。
2. 酒精、第一代抗組織胺藥物(sedative antihistamine)、鎮靜安眠藥、嗎啡類止痛藥、抗癲癇癥藥等具中樞神經系統抑制的作用,聯合使用可增加相關的副作用如嗜睡、眩暈等。
3. 此藥可增加肝臟對某些藥物(如部份抗癲癇癥藥物、巴比妥類藥物、Warfarin華法林等)的代謝,聯合使用可使后者的藥效下降,故需特別監察。
4. 服藥者在使用其他藥物前請先咨詢醫生或藥劑師的意見病患者及家屬注意事項:
?。?)此藥乃化療藥物,在處理及棄置藥物時須小心謹慎;
?。?)接觸藥物時最好配戴可棄置的手套,避免由孕婦處理藥物;
?。?)飽肚服用此藥可增加吸收;
?。?)此藥可抑制中樞神經系統,引致嗜睡、眩暈等,故在服藥期間盡量避免駕駛或操作機械等需要高度精神集中力的活動。
5.服藥期間可能出視腎上腺皮質功能不全 (adrenocortical insufficiency),需要醫生根據個別病人處方適當劑量的皮質激素作補充。
6. 服藥者如出現感染、創傷或其他疾病,應立即找醫生診治,以避免出現急性腎上腺皮質功能不全。
【注意事項】
1.應在醫院開始進行治療,直到得到穩定的給藥方式為止。
2.肝病患者慎用。
3.毒副作用嚴重者出現腎上腺皮質萎縮、壞死,用藥期間為避免腎上腺皮質功能不足,可適當補充糖皮質激素。
4.可能發生鎮靜、嗜眠癥、眩暈和其他中樞神經系統的副作用,患者在從事駕駛、操作機器和其他需要精神和身體方面警覺的危險性消遣時,要特別小心。
5.接受治療的患者中有很高的比例有腎上腺功能不全的現象。因此需要注意這些患者并開始類固醇替代療法(steroid replacement)。然而,部分研究者建議類固醇替代療法應和米托坦合并使用。曾經有數據顯示,外源性類固醇的代謝被修改,因此可能需要比一般替代療法稍高一點的劑量。
【禁忌證】
1.對本品過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳婦女禁用。
米托坦在全球多個國家已上市,海外藥品上市情況,海外原研藥/仿制藥價格等,歡迎咨詢海得康。
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