食管癌是中國第五大高發惡性腫瘤和第四大癌癥死亡原因,鱗狀細胞癌是其中最主要的類型,約占食管癌總數的90%。
特瑞普利單抗注射液是以PD-1為靶點的單抗藥物。NMPA批準適應癥有:
既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者;
既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發或轉移性鼻咽癌;
用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。
研究共納入514例未接受過治療的晚期或轉移性食管鱗癌患者,分配特瑞普利單抗+化療組或安慰劑+化療組,分別接受特瑞普利單抗或安慰劑聯合TP化療方案,最多治療6個周期,之后接受特瑞普利單抗或安慰劑的維持治療。
截至2021年3月22日,中位PFS:特瑞普利單抗組為5.7個月,安慰劑組為5.5個月;
特瑞普利單抗組的疾病進展或死亡風險降低了42%,27.8%的患者在1年內未發生疾病進展,獲益比例是安慰劑組的4倍以上,后者僅為6.1%。與化療相比:
中位OS:特瑞普利單抗為17.0個月,化療為11.0個月,延長時間長達6個月。
特瑞普利單抗組的患者死亡風險降低了42%。
一年OS率:特瑞普利單抗組為66.0%,安慰劑組為43.7%。
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