美國FDA批準下面方案用于晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的一線治療：

　　nivolumab （Opdivo,納武單抗） 聯合氟嘧啶和鉑類化療；

　　nivolumab與ipilimumab易普利姆瑪聯合；

　　研究在970名先前未經治療的不可切除的晚期、復發性或轉移性ESCC患者中進行。該試驗排除了有癥狀、活動性自身免疫性疾病、接受全身性皮質類固醇或免疫抑制劑的腦轉移患者，或由于腫瘤明顯侵犯食管腫瘤附近器官而具有高出血或瘺管風險的患者?；颊弑浑S機分配（1:1:1）接受以下治療之一：

　　納武單抗240mg第1天和第15天，氟尿嘧啶800mg/㎡/天靜脈內第1天至第5天，順鉑80mg/㎡第1天靜脈內（4周周期）。

　　納武單抗3mg/kg每2周與ipilimumab1mg/kg每6周聯合使用。

　　氟尿嘧啶800mg/㎡/天，第1天至第5天靜脈注射，順鉑80mg/㎡第1天靜脈注射（4周周期）。

　　在ITT人群中，OS結果顯示：

　　比較納武利尤單抗、氟尿嘧啶和順鉑與化療的HR為0.74。

　　納武單抗和易普利姆瑪與化療比較的HR為0.78。

　　在ITT人群中，nivolumab、氟尿嘧啶和順鉑組的中位OS為13.2個月，nivolumab和ipilimumab組為12.8個月，在氟尿嘧啶和順鉑組中為10.7月。

　　在TC PD-L1 ≥1％的人群中，OS結果顯示：

　　比較納武利尤單抗、氟尿嘧啶和順鉑與單獨化療的HR為0.54。

　　納武利尤單抗和易普利姆瑪對比化療的HR為0.64。

　　研究中，接受納武利尤單抗和含氟嘧啶和含鉑化療的患者最常見的不良反應 （≥20％） 是惡心、食欲下降、疲勞、便秘、口腔炎、腹瀉和嘔吐。接受納武單抗和易普利姆瑪治療的患者最常見的不良反應 （≥20％） 是皮疹、疲勞、發熱、惡心、腹瀉和便秘。

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