西妥昔單抗

　　【適應證】

　　在中國，Erbitux于2006年獲批治療RAS基因野生型轉移性結直腸癌（RAS wt mCRC）。

　　2019年9月，Erbitux在中國獲批新適應癥：

　?。?）聯合FOLFOX（奧沙利鉑+亞葉酸鈣+5-FU）或FOLFIRI（伊立替康+亞葉酸鈣+5-FU）一線治療RAS基因野生型轉移性結直腸癌（RAS wt mCRC）患者；

　?。?）聯合伊立替康，用于對含伊立替康化療方案治療無效的RAS基因野生型轉移性結直腸癌（RAS wt mCRC）患者。

　?。?）2020年3月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準Erbitux（中文商品名：愛必妥，通用名：cetuximab，西妥昔單抗），聯合含鉑化療和氟尿嘧啶，一線治療復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（R/M SCCHN）患者。

　　Erbitux已被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(（2020年版）)》乙類范圍，醫保支付標準為：1295元（100mg(20ml)/瓶），限定支付范圍為：限RAS基因野生型的轉移性結直腸癌（RAS wt mCRC）。
　　【愛必妥用法用量】

　　推薦起始劑量為400mg/m2，滴注時間120分鐘，滴速應控制在5ml/min以內。維持劑量為一周250mg/m2，滴注時間不少于60分鐘。提前給予H1受體阻斷劑，對預防輸液反應有一定作用。使用前勿振蕩、稀釋。

　　【愛必妥不良反應】

　　愛必妥耐受性好，不良反應大多可耐受，最常見的是痤瘡樣皮疹、疲勞、腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、發熱和便秘等。其他不良反應還有白細胞計數下降、呼吸困難等。皮膚毒性反應（痤瘡樣皮疹、皮膚干燥、裂傷和感染等）多數可自然消失。少數患者可能發生嚴重過敏反應、輸液反應、敗血癥、肺間質疾病、腎衰、肺栓塞和脫水等。在接受愛必妥單藥治療和愛必妥與伊立替康聯合治療的患者中，分別為5％和10％的患者因不良反應退出。

　　【愛必妥注意事項】

　　使用愛必妥前應進行過敏試驗，靜脈注射愛必妥20mg，并觀察10分鐘以上，結果呈陽性的患者慎用，但陰性結果并不能完全排除嚴重過敏反應的發生。

　　愛必妥?？梢鸩煌潭鹊钠つw毒笥反應，此類患者用藥期間應注意避光。輕至中度皮膚毒笥反應無需調整劑量，發生重度皮膚毒性反應者，應酌情減量。

　　研究發現婦性患者的藥物清除率較男性低25％，但療效和安全性相近，無需根據性別調整劑量。因愛必妥能透過胎盤屏障，可能會損害胎兒或影響婦性的生育能力，故孕婦及未采取避孕措施的育齡婦女慎用。因愛必妥可通過乳汁分泌，故哺乳期婦女慎用。在愛必妥對兒童患者的安全性尚未得到確認前，兒童禁用。

　　嚴重的輸液反應發生率為3％，致死率低于0.1％。其中90％發生于第1次使用時，以突發性氣道梗阻、蕁麻疹和低血壓為特征。因部分輸液反應發生于后續用藥階段，故應在醫生監護下用藥。發生輕至中度輸液反應時，可減慢輸液速度或服用抗組胺藥物，若發生嚴重的輸液反應需立即停止輸液，靜脈注射腎上腺素、糖皮質激素、抗組胺藥物并給予支氣管擴張劑及輸氧等治療。部分患者應禁止再次使用愛必妥。此外，在使用愛必妥期間如發生急性發作的肺部癥狀，應立即停用，查明原因，若確系肺間質疾病，則禁用并進行相應的治療。

　　【愛必妥貯藏】

　　愛必妥需在冰箱內保存(2～8℃)，禁止冰凍。有效期36個月。