帕博利珠單抗,Keytruda

　　【適應癥】

　　2021年03月，抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，新增400mg每6周一次（Q6W）劑量方案。該批準適用于Keytruda目前已批準的全部適應癥。這一新的劑量方案，將能夠幫助降低患者接受治療的頻率，幫助醫生提升治療方案的靈活性。

　　此次獲批后，Keytruda在華用于成人的推薦劑量為：200mg每3周一次，或400mg每6周一次，適用于目前所有已獲批的適應證：

　　——適用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療（此次獲批前，對于該適應證的推薦劑量為2mg/kg，每3周一次）；

　　——聯合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療；

　　——適用于由國家藥品監督管理局批準的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數（TPS）≥1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線單藥治療；

　　——聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療；

　　——單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者的治療；

　　——單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（CPS≥20）的轉移性或不可切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者的一線治療。

　　【用法用量】

　　本品須在有腫瘤治療經驗醫生的指導下用藥。

　　推薦劑量：

　　帕博利珠單抗的推薦給藥方案為2mg/kg劑量靜脈輸注30分鐘以上，每3周給藥一次，直至出現疾病進展或不可接受的毒性。已觀察到接受帕博利珠單抗治療腫瘤的非典型反應（例如，治療最初幾個月內腫瘤出現暫時增大或出現新的小病灶，隨后腫瘤縮?。?。

　　如果患者臨床癥狀穩定，即使有疾病進展的初步證據，但基于總體臨床獲益的判斷，可考慮繼續應用本品治療，直至證實疾病進展。

　　給藥方法：

　　帕博利珠單抗必須通過靜脈輸注30分鐘以上。帕博利珠單抗不得通過靜脈推注或單次快速靜脈注射給藥。

　　【不良反應】

　　最常見的不良反應(在≥20%患者報道)：疲勞、肌肉骨骼疼痛、食欲減退、瘙癢、腹瀉、惡心、皮疹、發熱、咳嗽、呼吸困難和便秘。

　　【藥品儲藏】

　　將藥瓶于2℃至8℃的冷藏環境下保存在原包裝中，避光、避免冷凍、避免振蕩。