曲妥珠單抗

　　【適應癥】

　　乳腺癌，轉移性胃癌，腺癌

　　【用法用量】

　?。?）僅可靜脈滴注使用。不要作為靜脈推注或藥丸使用。

　?。?）HER-2過度表達的乳腺癌的治療：初始劑量為4毫克/公斤，至少90分鐘靜脈滴注,然后2毫克/公斤，至少30分鐘靜脈滴注，每周一次，持續12周(與紫杉醇或多西他賽聯用)或18周(與多烯紫杉醇和卡鉑聯用)。停藥一周后，繼續用藥，6毫克/公斤，靜脈滴注持續30到90分鐘，每三周一次，完成52周的治療，或初始劑量為8毫克/公斤，至少90分鐘靜脈滴注,然后6毫克/公斤， 30到90分鐘靜脈滴注，每三周一次，持續52周。

　?。?）HER-2過度表達的轉移性腺癌：初始劑量為4毫克/千克，為90分鐘靜脈滴注，隨后每周注射2毫克/千克，為30分鐘靜脈滴注。

　?。?）HER-2過度表達的轉移性胃癌：初始劑量為8毫克/千克，至少90min靜脈滴注，隨后6毫克/千克，持續30到90min靜脈滴注，每三周一次。

　　【注意事項】

　?。?）肺毒性：在被診斷有間質性肺病或肺炎患者中永久終止KADCYLA。

　?。?）輸注相關反應，超敏性反應：輸注期間和后監視體征和癥狀。如發生重要輸注相關反應或超敏性反應，減慢或中斷輸注和給予適當醫學治療。對危及生命輸注相關反應永久終止KADCYLA。

　?。?）血小板減少：每次給予KADCYLA前監視血小板計數。適當時調整劑量。

　?。?）神經毒性：監視體征和癥狀。對經受3或4級周圍神經病變患者暫時不用給藥。

　?。?）HER2檢驗：由有測試能力的實驗室用FDA-批淮的檢驗進行檢驗。

　　【副作用及處理方式】

　　最常見不良反應包括疲乏、惡心欲嘔、肌肉酸痛、骨骼酸痛、血小板減少、頭痛、轉氨酶增加、腸道不適如便秘等。

　　【孕婦用藥】

　　考慮到KADCYLA藥物對母親的重要性，在哺乳期禁用KADCYLA，或終止哺乳再使用KADCYLA。

　　當給予妊娠婦女KADCYLA可能致胎兒危害。妊娠婦女中沒有KADCYLA的適當和對照良好研究。未曾用ado-曲妥珠單抗emtansine進行生殖和發育毒理學研究。雖然， KADCYLA的兩個組分(曲妥珠單抗和DM1) 當給予妊娠婦女是已知或懷疑致胎兒危害或死亡。如妊娠期間給予KADCYLA，或如患者接受KADCYLA 應使用有效避孕。

　　【效果】

　　轉移性胃癌：在CSCO年會胃癌論壇上，解放軍八一醫院腫瘤內科秦叔逵教授報告了一項有關曲妥珠單抗真實世界的研究，即前瞻性、多中心、非干預研究。研究結果顯示：曲妥珠單抗治療中國HER2陽性轉移性胃癌中位總生存期高達30個月，中位無進展生存期 9.5個月。該結果從臨床實踐角度證明了曲妥珠單抗在晚期胃癌中的卓越療效。