Skyrizi,瑞莎珠單抗

　　2019年3月，日本衛生勞動福利部（MHLW）批準Skyrizi（risankizumab），用于對常規療法反應不足的斑塊型銀屑病、泛發性膿皰型銀屑?。℅PP）、紅皮病型銀屑病、銀屑病關節炎成人患者的治療。用藥方面，Skyrizi在第0、4周分別用藥一次，之后每3個月（12周）用藥一次，劑量為150mg（2針75mg），皮下注射。同年，Skyrizi在美國和歐盟獲得批準，用于中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。

　　2021年08月，新型抗炎藥IL-23抑制劑Skyrizi（risankizumab）單劑量150mg注射液在美國上市，用于治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。此前，Skyrizi每劑注射2針75mg，現在單劑量150mg注射液僅需每劑注射1針，通過預充注射筆或預充注射器、在2劑起始劑量后每12周給藥一次，維持治療期每年僅注射4針，這將減少注射次數、提高患者的治療體驗。新的Skyrizi 150mg注射筆采用了寬手柄、聲音提示、指示器，以幫助指導給藥過程，并在給藥完成時發出信號。

　　數據顯示：單劑量Skyrizi 150mg注射液與2針Skyrizi 75mg注射液具有生物等效性、作用相同，具有一致的療效和安全性。

　　銀屑病是最常見的一種自身免疫性疾病，該病特點是免疫系統的過度激活和廣泛的炎癥，導致皮膚上任何地方出現疼痛、瘙癢的斑塊。此外，銀屑病患者也會經歷顯著的情感、心理和社會負擔，這些負擔可能會導致皮膚的疼痛和瘙癢，并嚴重影響他們的生活質量。

　　Skyrizi的活性藥物成分為risankizumab，這是一種單克隆抗體藥物，通過特異性靶向IL-23p19亞基選擇性阻斷體內免疫炎性介質白細胞介素-23（IL-23），IL-23是一種細胞因子，被認為在許多慢性免疫性疾病中起著關鍵作用。

　　在治療中重度斑塊型銀屑病的頭對頭IIIb期IMMerge研究（NCT03478787）中，Skyrizi療效擊敗Cosentyx（可善挺，secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”），數據顯示：治療52周，Skyrizi組有顯著更高比例的患者實現皮損完全清除（66% vs 40%；p＜0.001）。